Репортаж

Ресурсы для регулярных лабораторных тестов можно использовать для лечения ВИЧ

11 сентября 2009 года.

20090911_dart_story_200.jpg
Винсент был одним из 3 316 участников ДАРТ, находившихся в тяжелом состоянии или на поздней стадии ВИЧ-инфекции, и ранее не получавших антиретровирусной терапии. Он также стал одним из главных героев недавно вышедшего документального фильма «История ДАРТ» Фото: Medical Research Council

Имея 12 детей и престарелую мать, которых надо содержать, Винсент, одинокий отец среднего возраста из Уганды, который живет с ВИЧ, знает, что его смерть станет катастрофой для всей семьи. «Если я умру, куда они пойдут?», - говорит Винсент, откинувшись на спинку стула и вытянув ноги.

К счастью, Винсент выжил. По его словам, жизнь ему спас ДАРТ. ДАРТ («Развитие антиретровирусной терапии в Африке») – крупнейший проект испытаний лечения при ВИЧ, который когда-либо проводился на втором по численности населения континенте в мире.

В ходе испытаний ДАРТ недавно было сделано важное открытие в сфере лечения ВИЧ: проведение лечения ВИЧ можно не сопровождать регулярными лабораторными тестами как минимум в течение первых двух лет.

Джеймс Хаким, профессор Медицинского института при Зимбабвийском университете и один из старших исследователей ДАРТ, говорит, что экономисты в области здравоохранения, работающие в группе ДАРТ, которые проанализировали данные испытаний, пришли к выводу, что на треть больше людей можно успешно лечить от ВИЧ в Африке, если не применять плановые и дорогие лабораторные тесты. «Теперь перед политиками стоит задача: расширить доступность АРТ», - говорит профессор.

Раньше считалось, что человек, получающий лечение при ВИЧ, должен регулярно проходить тестирование, включая подсчет числа клеток CD 4 – единицы измерения того, насколько хорошо функционирует иммунная система организма, поврежденная ВИЧ.

Результаты ДАРТ показывают, что 87% людей, получающих лечение при ВИЧ без планового мониторинга анализов крови, оставались в живых и хорошо себя чувствовали через пять лет – это всего на 3% меньше, чем в группе, в которой проводился мониторинг плановых анализов крови. Эти результаты позволяют предположить, что многие люди, живущие с ВИЧ в Африке, могут получать лечение за те же деньги, которые в настоящее время расходуют на плановые лабораторные тесты, используемые для мониторинга воздействия антиретровирусной терапии.

Это также может привести к тому, что антиретровирусную терапию смогут безопасно и эффективно проводить работающие под контролем, обученные медицинские работники в отдаленных общинах, где плановые лабораторные тесты недоступны из-за высокой цены или нехватки ресурсов.

Профессор Питер Мугиеньи из Объединенного центра клинических исследований в Уганде и также один из старших исследователей ДАРТ согласился, что теперь у правительств есть доказательства того, что дорогие анализы крови необязательно планово проводить, чтобы обеспечить успех и безопасность лечения ВИЧ. «Это также означает, что лечение можно проводить на местах, при условии, что медицинские работники получат необходимую подготовку, поддержку и будут работать под контролем, - сказал Питер. – Это может привести к огромным изменениям для людей, которые живут в отдаленных районах, расположенных на расстоянии многодневного пешего перехода до ближайшей больницы или лаборатории».

По оценкам ЮНЭЙДС, лечением при ВИЧ охвачена всего одна треть из 9,7 миллиона человек, нуждавшихся в нем по состоянию на конец 2007 г. В одной только Африке почти 4 миллионам человек срочно требуется антиретровирусная терапия, однако ресурсов для этого не хватает.

История ДАРТ

Шесть лет назад когда лечение для людей, живущих с ВИЧ, только начинало становиться более доступным в Уганде и Зимбабве, были начаты испытания ДАРТ в попытках найти безопасный, простой и более экономичный способ проведения лечения ВИЧ.

Винсент был одним из 3 316 участников ДАРТ, находившихся в тяжелом состоянии или на поздней стадии ВИЧ-инфекции, и ранее не получавших антиретровирусной терапии. Он также стал одним из главных героев недавно вышедшего документального фильма «История ДАРТ», в котором Анни Катурегие выступила в роли рассказчика. Ее муж умер от болезней, обусловленных СПИДом, семнадцать лет назад в возрасте 34 лет, и в 2003 г. она сама приняла участие в испытании ДАРТ.

20090911_dart_story1_200.jpg Энни Катуреги вступила в суде DART в Уганде в 2003 году и является рассказчиком в фильме «История ДАРТ»Фото: Medical Research Council

Как и все другие участники ДАРТ, Анни и Винсент были произвольно направлены в одну из двух групп. Люди в первой группе получали антиретровирусную терапию, а их врачу отправляли результаты анализов крови, проводимых каждые три месяца для проверки побочных эффектов лекарств и измерения числа клеток CD4. Во второй группе участники получали такую же антиретровирусную терапию и сдавали такие же анализы крови, но их врачи не видели результатов измерения числа CD4, а получали только результаты тестов для оценки безопасности, если наблюдались серьезные отклонения. В обеих группах люди получали бесплатный медицинский уход и проходили бесплатные диагностические тесты в случае возникновения заболеваний в течение всего испытания.

Помимо всего лишь 3% разницы в уровне выживаемости, у 78% людей, выживших в первой группе, не развились никакие заболевания, обусловленные СПИДом, по сравнению с 72% во второй группе. Никаких различий между двумя группами в возникновении побочных реакций на антиретровирусное лечение не было выявлено.

Более того, независимо от группы, уровень выживаемости в испытании ДАРТ является одним из лучших, зарегистрированных в любых других испытаниях, программах антиретровирусной терапии или исследованиях в Африке. Исторические сравнения, основанные на данных последующего наблюдения за аналогичными пациентами в Уганде, у которых не было доступа к антиретровирусному лечению, очевидно продемонстрировали, что немногие из участников ДАРТ остались бы в живых через пять лет, не получая лечения.

Испытание ДАРТ, получившее спонсорскую и финансовую поддержку Совета медицинских исследований Соединенного Королевства, было совместно проведено учеными и медицинскими работниками из Африки и Соединенного Королевства. Исходя из основной цели – выяснить, подходят ли для Африки основанные на лабораторных данных стратегии предоставления антиретровирусной терапии людям, живущим с ВИЧ, в странах с достаточными ресурсами – можно утверждать, что испытание ДАРТ выполнило поставленную задачу.

Репортажи по теме


Сопутствующая информация:

Наука и научные исследования


Мультимедиа:

Смотреть видео «ДАРТ – испытание антиретровирусного лечения»  


Тематические статьи:

Новые данные о лечении в связи с ВИЧ – июль 2009 года 2009 (23 июля 2009 г.)

Заставить испытания в связи с ВИЧ «работать на женщин» (12 сентября 2007 г.)


Внешние ссылки:

Участники испытания ДАРТ рассказывают свои истории (21 июля 2009 г.) 

Результаты испытания ДАРТ показывают, что лечение при ВИЧ можно безопасно проводить без плановых лабораторных анализов, чтобы спасти больше жизней в Африке (21 июля 2009)


 
Публикации:

Надлежащая практика участия в испытаниях биомедицинских методов профилактики ВИЧ (pdf, 733 kb.) (на английском языке)

Антиретровирусная терапия при ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков: Рекомендации по применению подхода общественного здравоохранения (pdf, 1.082 kb.) (на английском языке)

Создание эффективных партнерств для проведения испытаний по профилактике ВИЧ (pdf, 182 kb.) (на английском языке)

Этические аспекты испытания биомедицинских средств профилактики ВИЧ (pdf, 722 kb.) (на английском языке)

Пособие о доступе к лечению в связи с ВИЧ/СПИДом(pdf, 2 Mb.) (на английском языке)