Репортаж

Рыночные подходы для содействия инновациям и доступу к лекарственным препаратам: проблемы и возможности

09 июня 2011 года.

Фото: ЮНЭЙДС

Какие уроки можно извлечь из применения рыночных механизмов для обеспечения лекарственными препаратами и услугами здравоохранения в регионах с низкими и средними уровнями доходов? Какие основные проблемы с этим связаны и какие возможности для развития можно использовать в будущем? Эти вопросы стали главной темой специального мероприятия, проведенного ЮНИТЭЙД, ЮНЭЙДС и Патентным фондом лекарственных препаратов в рамках заседания высокого уровня по СПИДу на этой неделе в Нью-Йорке.

Мероприятие под председательством Филиппа Дуст-Блазиа, председателя исполнительного совета ЮНИТЭЙД, прошло в формате оживленной дискуссии. Вел обсуждение журналист Эндрю Джек из Financial Times. В качестве докладчиков выступили заместитель исполнительного директора ЮНЭЙДС по программным вопросам д-р Пол Де Лей, генеральный директор национального департамента здравоохранения Южно-Африканской Республики д-р Малебона Пришис Мацосо, координатор по контролю динамики рынков ЮНИТЭЙД г-жа Бренда Уйэнинг, исполнительный директор Патентного фонда лекарственных препаратов г-жа Эллен Тхоен, а также Клиффорд Сэмюэл из компании «Гилеад Сайенсес» (Gilead Sciences).

Смена картины

Участники мероприятия обсудили, как глобализация и экономическое развитие меняют картину развития в области международного здравоохранения, и изучили современные проблемы, препятствующие расширению инноваций и доступа. Также в ходе дискуссии обсуждалось, какие интервенции необходимы для того, чтобы обеспечить выпуск новых медицинских препаратов и технологий, приемлемых для использования в системах здравоохранения развивающихся стран. 

Отмечалось, в частности, что за последнее время внедрение рыночных подходов в сфере общественного здравоохранения рядом доноров и международных организаций — таких как международный механизм закупок лекарств ЮНИТЭЙД, благодаря которому с 2006 года удалось собрать дополнительно уже более 1,5 миллиардов долларов США — привело к созданию устойчивых рынков для производителей, содействовало снижению цен и разработке новых лекарственных препаратов, в том числе для лечения ВИЧ/СПИДа.

Изменение парадигмы

Однако эта парадигма начинает меняться. Например, к 2008 году Индия производила 87 % лекарственных препаратов для лечения ВИЧ/СПИДа, применяемых в развивающихся странах. Сегодня индийские производители уделяют все больше внимания научно-исследовательским разработкам и услугам для рынков со средними и высокими уровнями доходов. У местных производителей в странах с низким уровнем доходов появляется потенциальная возможность для создания новых производств для реализации медицинской продукции на своих внутренних рынках, при наличии спроса и перспектив дальнейшего развития таких производств.

В своем выступлении, посвященном ожидаемым вызовам и проблемам в применении инноваций и обеспечении доступа, на открытии мероприятия д-р Де Лей подчеркнул, что один из важнейших вызовов в инновационной сфере связан с разработкой упрощенных схем лечения лекарственными препаратами и более удобных средств диагностики, которые необходимы для облегчения снабжения препаратами и повышения приверженности терапии среди пациентов в развивающихся странах.

Нам нужна программа научных исследований и разработок, соответствующая конкретным потребностям стран с низкими и средними уровнями доходов. Это включает создание антиретровирусных препаратов, которые могут безопасно применяться в комбинации с противотуберкулезными препаратами при лечении сочетанных инфекций, а также препараты для лечения детей, для применения во время беременности.

Д-р Пол Де Лей, заместитель исполнительного директора ЮНЭЙДС по программным вопросам

«Нам нужна программа научных исследований и разработок, соответствующая конкретным потребностям стран с низкими и средними уровнями доходов. Это включает создание антиретровирусных препаратов, которые могут безопасно применяться в комбинации с противотуберкулезными препаратами при лечении сочетанных инфекций, а также препараты для лечения детей, для применения во время беременности», — сказал д-р Де Лей.

«Мы надеемся, что оптимизация лекарственных препаратов будет проходить в несколько этапов, включая оптимизацию существующих режимов и схем лечения и в том числе, по возможности, снижение дозировки и частоты приема препаратов, а также внедрение новых технологий — например, экспресс-диагностики «на месте» с определением вирусной нагрузки и числа клеток CD4; нового поколения недорогих высокоэффективных препаратов первой и второй линии; а также первого поколения инъекционных антиретровирусных препаратов пролонгированного действия», — добавил он.

Отвечая на вопрос, почему именно новые рыночные подходы необходимы для решения сегодняшних проблем, г-н Филипп Дуст-Блазиа объяснил: «Работа ЮНИТЭЙД направлена на то, чтобы оказывать воздействие на рынки и увеличивать доступ к инновационным продуктам по доступным ценам. Начинается эра, когда самые малоимущие люди начинают получать доступ к новейшей, самой дорогой продукции по той цене, которую в состоянии заплатить их правительства».

Говоря о конкретных мерах содействия инновациям в сфере ВИЧ, которые направлены на удовлетворение потребностей развивающихся стран, г-жа Тхоен привела в качестве аргумента пример созданного не так давно Патентного фонда лекарственных препаратов, который «может стимулировать развитие инноваций для создания необходимых лекарственных форм для детей и комбинаций лекарственных препаратов, а также обеспечить снижение цен за счет развития производства генериков на основе более новых лекарственных средств». 

Появление основных закупщиков национального уровня

Участники также обсудили, как результаты промышленного и экономического развития помогают менять баланс сил в глобальной картине здравоохранения, смещая акцент от крупных доноров к нескольким приоритетным закупщикам национального уровня. Например, последний тендер, объявленный правительством ЮАР для закупки препаратов для лечения ВИЧ/СПИДа, по объему составляет около 25 % всего рынка таких препаратов этой развивающейся страны, и в период с 2010 по 2011 год правительство также самостоятельно финансирует 75 % объема закупок антиретровирусных препаратов.

Д-р Мацосо в своем выступлении более подробно остановилась на роли, которую играют национальные правительства в формировании региональных и глобальных рынков, и подчеркнула важность ускорения процесса регистрации новых лекарственных препаратов в развивающихся странах. «Нам необходимо гармонизировать сферу регулирования лекарственных препаратов на региональном уровне с целью обеспечения более быстрого получения новых и инновационных продуктов в наших странах», — сказала она.

Все участники мероприятия выразили готовность удвоить усилия для защиты человеческих жизней, содействуя созданию рынков, привлекательных для производителей, в ходе выполнения целей в сфере общественного здравоохранения, связанных с непрерывным развитием инноваций и всеобщего доступа к лечению в связи с ВИЧ. 

Как сказал при подведении итогов дискуссии д-р Де Лей: «Мы все содействовали быстрому увеличению числа людей, принимающих антиретровирусную терапию. В обозримом будущем потребность в антиретровирусной терапии будет расти, и мы ожидаем усиления рыночного давления в сфере поставок антиретровирусных препаратов. Нужны непрерывные инновации в проведении исследований и разработке новых лекарственных форм антиретровирусных препаратов, а также лабораторных тестов для диагностики и мониторинга. И это может потребовать разработки новых механизмов стимулирования».