Reportaje

Por la eficiencia de los ensayos clínicos sobre el VIH en la mujer

13 de diciembre de 2007

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Durante el encuentro patrocinado por ONUSIDA, la Coalición mundial sobre la mujer y el sida (GCWA), el Centro internacional de investigación sobre la mujer (ICRW) y la farmacéutica Tibotec hicieron recomendaciones en relación a tres aspectos principales: aplicación de programas y políticas, investigación y promoción y defensa.

Un grupo de expertos en salud de diferentes organismos internacionales, organizaciones no gubernamentales y de investigación, universidades, así como el sector industrial acordaron llevar a cabo una serie de medidas que aseguren que las intervenciones y los ensayos clínicos sobre el VIH se diseñen y lleven a cabo para satisfacer las necesidades de las mujeres, grupo que cada vez presenta mayores índices de contagio.

Tras dos días de reunión en la sede de la Secretaría de ONUSIDA en Ginebra, el grupo de los allí reunidos identificaron las áreas en las que es necesario que se siga investigando, entre las que destacan los efectos de la desigualdad de género en las intervenciones sobre el VIH. A su vez, se comprometieron a extender la promoción y defensa de la mujer y de los ensayos clínicos entre la comunidad donante, los gobiernos y el sector industrial.

Kathleen Cravero, directora de Prevención de crisis y recuperación del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, calificó el resultado de “alentador” y declaró que el asunto de la mujer y el VIH por fin estaba cobrando la atención que merecía. “Si me pongo a hacer memoria, hasta hace poco no era habitual que se le prestase atención a este asunto”, explicaba a los delegados.

Aunque la mitad de quienes viven con el VIH en todo el mundo son mujeres, pero la cifra asciende por encima del 60 por ciento en África subsahariana donde los índices de contagio están aumentando entre las adolescentes.

Sin embargo, las mujeres no cuentan con la suficiente representación en los ensayos clínicos para los tratamientos y las estrategias de prevención. Las razones son varias, y en parte históricas, con especial relevancia en los países en desarrollo, donde además se incluyen entre tales razones factores culturales y socioeconómicos, como puede ser la falta de poder de la mujer.

Según acordaron los delegados, las soluciones para resolver estos problemas deben ir más allá de las consideraciones estrictamente biomédicas y contemplar así aspectos estructurales, entre los que se incluya la pobreza.

Durante el encuentro patrocinado por ONUSIDA, la Coalición mundial sobre la mujer y el sida, el Centro internacional de investigación sobre la mujer (ICRW) y la farmacéutica Tibotec hicieron recomendaciones en tres aspectos principales: en aplicación de programas y políticas, en investigación y en promoción y defensa.

Los principales temas que se identificaron fueron el asunto general sobre el papel que desempeña la mujer en los ensayos clínicos, las diferencias de género, la falta de conocimiento en temas tales como los diversos efectos de las cargas virales en hombres y mujeres, el desarrollo de competencias, las oportunidades para la investigación, la eficiencia en la difusión de los conocimientos comprobados, las cuestiones sobre salud sexual y reproductiva en los adolescentes, entre las que se incluyen el aborto y el embarazo en mujeres que viven con el VIH.

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La mitad de quienes viven con el VIH en todo el mundo son mujeres, pero la cifra asciende por encima del 60 por ciento en África subsahariana donde los índices de contagio están aumentando entre las adolescentes.

Dados los crecientes índices de contagio que se detectan entre los adolescentes en determinadas partes del mundo, su participación en estos ensayos se está convirtiendo en un asunto crucial. Este sector social requería más información preliminar sobre las ventajas y desventajas de dichos ensayos antes de que pudiesen hacerse recomendaciones claras al respecto.

Los objetivos para la promoción y defensa circunscribirían a los organismos reguladores, a los que se animaría a seguir insistiendo en la inclusión de más mujeres en los ensayos clínicos, así como de organismos de la investigación, de publicaciones médicas, de la industria y de donantes tales como el Fondo Global. Además, se requeriría que la industria fijase unos objetivos para incluir a las mujeres en las pruebas.

Durante la sesión, a la que asistieron más de cincuenta expertos en diversas facetas de la respuesta al sida, se asignaron planes de acción futuros a las diferentes organizaciones participantes. Por ejemplo, la Coalición mundial aceptó encargarse de la investigación de los asuntos estructurales de intervención, mientras que ONUSIDA dirigirá la cuestión de la buena práctica de participación (GGP).

Se propuso que la Organización Mundial de la Salud, ONUSIDA y el Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA) convocaran una reunión extraordinaria para discutir cuestiones que conciernan a parejas en las que una parte es seropositiva y la otra no ( a menudo denominadas parejas serodiscordantes), y asuntos tales como la fertilidad y la profilaxis preexposición.

El grupo, que publicará un informe detallado sobre el resultado de la reunión también considerará el presentar “un boletín” acerca de los ensayos de VIH, evaluando hasta qué punto estos han involucrado a las mujeres.


Fotografía: UNAIDS/O.O'Hanlon


Documentación:


Políticas y orientaciones:

Prácticas óptimas de participación en los ensayos biomédicos de prevención del VIH (pdf, 733.22 Kb) (en inglés)

Asociados:
Coalición mundial sobre la mujer y el sida (en inglés)
Centro internacional de investigación sobre la mujer (ICRW) (en inglés)
Tibotec (en inglés)

Reportajes:

Serie de tres partes para la web

Parte 1: Cuestiones éticas referentes a las pruebas del VIH
Parte 2: El papel de la mujer en las pruebas del VIH
Parte 3: Reunión de expertos sobre la mujer y los ensayos clínicos sobre el VIH
Más acerca de la reunión- Mujeres e investigación sobre el VIH

Información relacionada:

Más acerca de la investigación biomédica.

Enlaces externos:

Investigación sobre la prevención del VIH: cronología completa (en inglés)

Publicaciones:

Consideraciones éticas en los ensayos biomédicos de prevención del VIH (pdf, 750.32kb) (en inglés)
Prácticas óptimas de participación en los ensayos biomédicos de prevención del VIH  (pdf, 733.11Kb) (en inglés)

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