Pediatric HIV

С 16 по 18 ноября в Дакаре (Сенегал) прошла встреча представителей министерств здравоохранения, национальных комитетов по СПИДу и гражданских организаций из 19 стран Западной и Центральной Африки. На этой встрече были рассмотрены успехи, проблемы и возможности предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку, а также оказания педиатрической помощи при ВИЧ-инфекции.

Участники мероприятия и эксперты из международных организаций выступили с призывом ускорить принятие мер в ответ на СПИД для того, чтобы добиться цели 90–90–90 к 2020 году. Чтобы остановить передачу вируса от матери ребенку и обеспечить детей медицинской помощью при ВИЧ-инфекции, критически важно увеличить масштабы тестирования на ВИЧ и упростить доступ к антиретровирусной терапии для беременных женщин и детей, живущих с ВИЧ.

Участники пришли к согласию по ключевым элементам региональной стратегии, призванной ускорить выявление беременных женщин и детей, живущих с ВИЧ, и повысить эффективность оказываемой им помощи. Они также призвали государственные и международные организации мобилизовать ресурсы и договориться о сотрудничестве на пути к общей цели: добиться, чтобы в Западной и Центральной Африке дети больше не рождались с ВИЧ-инфекцией и не умирали от СПИДа.

ЮНЭЙДС назначил первую леди Кот-д'Ивуара Доминик Уаттара специальным представителем по расширению доступа к лечению для детей, живущих с ВИЧ. Церемония состоялась 18 декабря в Абиджане (Кот-д'Ивуар) при участии президента страны Алассана Уаттары и членов правительства. Во время мероприятия исполнительный директор ЮНЭЙДС Мишель Сидибе выразил благодарность г-же Уаттара за ее работу в Кот-д'Ивуаре и на континенте.

«Личное участие г-жи Уаттара говорит о ее серьезном отношении к вопросам, связанным с наиболее уязвимыми группами населения, и ее искренней заботе о сохранении здоровья матерей и детей — не только в Кот-д'Ивуаре, но и во всей Африке», — сказал г-н Сидибе.

В новом звании г-жа Уаттара будет помогать распространению информации о программах по профилактике новых случаев инфицирования ВИЧ среди детей. Она также будет отстаивать право женщин и детей, живущих с ВИЧ, получать антиретровирусное лечение.

«Это почетное звание усилит мою приверженность делу искоренения СПИДа. С этого дня я буду поддерживать любые действия по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку — в Кот-д'Ивуаре, в Африке и во всем мире. Я полностью включилась в эту борьбу и буду в ней участвовать, пока мы не вырастим поколение, свободное от СПИДа», — сказала г-жа Уаттара.

Доминик Уаттара уже много лет занимается решением гуманитарных вопросов. В 1998 году она создала Фонд детей Африки, который помог реализовать несколько проектов в Кот-д'Ивуаре, в числе которых строительство школы и центра содержания беспризорных детей, проведение кампаний в поддержку детской иммунизации.

Общий снимок участников панельного заседания во время симпозиума, проходившего на базе медицинского факультета университета Квазулу-Натал в Дурбане (ЮАР).
Фото: ЮНЭЙДС/Э.Дебику

Когда 2 марта 2013 года врачи из медицинского центра университета Миссисипи сообщили о «функциональном излечении» ребенка от ВИЧ-инфекции, эта новость была воспринята во всем мире как исторически важное медицинское достижение.

О знаменитом «ребенке из Миссисипи» узнали все: новорожденной девочке, которая родилась у ВИЧ-инфицированной матери, в течение первых 30 часов был начат «агрессивный» курс терапии с использованием сразу нескольких (а не одного, как обычно у младенцев) антиретровирусных препаратов. Сейчас девочке уже больше двух лет. Врачи подтверждают, что с тех пор, как ей исполнилось 18 месяцев, она не принимает никаких лекарственных средств; при этом тесты не выявляют никаких признаков реактивации вируса (вирусная нагрузка не определяется).

С момента публикации этого невероятного сообщения ученые и исследователи пытаются разобраться и понять, какое значение «случай ребенка из Миссисипи» может иметь для дальнейших исследований в области предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку.

Более 20 ученых, исследователей, специалистов органов здравоохранения, донорских организаций и органов власти, представителей негосударственных организаций и гражданского общества собрались 3-4 июня на двухдневный симпозиум по теме: «Научные достижения после “случая ребенка из Миссисипи”: их значение для программ общественного здравоохранения по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку».

«Эта встреча может дать людям надежду, – сказал исполнительный директор ЮНЭЙДС Мишель Сидибе. – Чудо Миссисипи должно стать чудом Дурбана, чудом Бамако, чудом для всех детей, где бы они ни рождались на свет».

Симпозиум, организованный ЮНЭЙДС совместно с Центром программы исследований СПИДа в Южно-Африканской Республике (Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa, CAPRISA), был посвящен двум ключевым вопросам: (1) надо ли переформулировать программы по предотвращению новых случаев заболевания ВИЧ-инфекцией среди детей, включив в них раннее выявление и лечение ВИЧ-инфекции у новорожденных с высоким риском заражения, и (2) какие проблемы связаны с задачей прекращения новых случаев ВИЧ-инфицирования среди детей и с проведением педиатрических курсов антиретровирусной терапии.

В 2011 году во всем мире родилось около 330 000 детей, инфицированных ВИЧ с рождения, хотя по сравнению с 2009 годом число новых случаев ВИЧ-инфицирования среди детей снизилось на 24 %. Большинство (свыше 90 %) детей, инфицированных ВИЧ с рождения, появляются на свет в странах Африки к югу от Сахары.

Многие африканские страны добились значительного прогресса в предотвращении передачи ВИЧ от матери ребенку за счет расширения доступа и интегрированного предоставления услуг по профилактике, лечению и уходу в сфере ВИЧ в комплексе с другими услугами для матерей и новорожденных. Детская смертность вследствие СПИДа в 22 приоритетных странах* «Глобального плана устранения новых случаев ВИЧ-инфицирования среди детей до 2015 года и оказания помощи матерям, чтобы они могли оставаться в живых» также снизилась: с 2009 по 2011 годы число летальных исходов уменьшилось с 243 000 до 203 000.

Однако прогресс в расширении доступа к антиретровирусной терапии для детей остается минимальным. По меньшей мере в 15-ти из 22-х приоритетных стран процент детей, живущих с ВИЧ, которые получали лечение в 2011 году, был ниже 50 %; в Чаде этот показатель составлял лишь 8 %, в Эфиопии – 19 %, а в Малави – 29 %.

«В предоставлении педиатрического лечения и ухода мы отстаем; наблюдается несоответствие между инвестициями в программы предотвращения новых случаев ВИЧ-инфицирования среди детей – и в программы лечения для детей, которые в нем нуждаются. Даже тех детей, у которых ВИЧ-инфекция выявлена, не удается эффективно обеспечить медицинской помощью», – отметила Чуи Луо, старший советник ЮНИСЕФ по СПИДу.

В ходе активных обсуждений «случая из Миссисипи» говорилось о необходимости ранней диагностики и начала лечения ВИЧ-инфекции у младенцев. «Пока неясно, какое практическое значение случай ребенка из Миссисипи может иметь для всего населения. Нужно проводить дополнительные исследования, в том числе для определения безопасных, подходящих для новорожденных лекарственных средств, прежде чем можно будет рекомендовать широкое внедрение новой политики, – сказала Ханна Гэй, адъюнкт-профессор университета Миссисипи, которая занималась лечением ребенка из Миссисипи. – Но в одном мы можем быть уверены: ранняя диагностика и лечение сохранят жизни многих людей».

Завершая двухдневные обсуждения, участники сформулировали ряд рекомендаций – в частности, о необходимости ранней диагностики заболевания у младенцев, углубленных исследований и более совершенных лекарственных средств для детей, а также о повышении эффективности механизмов финансирования для усиления программ противодействия СПИДу для матерей и детей.

«Мы точно знаем: ранняя диагностика ВИЧ-инфекции и раннее начало лечения у младенцев и детей действительно дают лучшие результаты – и это не зависит от вопросов, связанных с возможностью полного излечения. Нас должно тревожить то, что сейчас мы не обеспечиваем достаточно раннего выявления и лечения заболевания у детей. В Южно-Африканской Республике лишь 65 % детей, нуждающихся в лечении, получают его», – заявил министр здравоохранения Южно-Африканской Республики Аарон Мотсоаледи.

И с нетерпением ждут дальнейших исследований для того, чтобы узнать, могут ли эти результаты быть повторены.

ЖЕНЕВА, 4 марта 2013 г. – Объединённая программа ООН по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) и ЮНИСЕФ приветствуют результаты нового исследования, показавшие, что у младенца, принявшего антиретровирусные препараты в течение первых 30 часов жизни и продолжавшего получать антиретровирусное лечение на протяжении 18 месяцев, наступило «функциональное выздоровление».

Результаты исследования были представлены сегодня на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (КРОИ) в Атланте, штат Джорджия, Соединенные Штаты Америки.

По данным исследовательской группы мать, имевшая ВИЧ на момент рождения ребёнка, не принимала антиретровирусных (АРВ) препаратов и не получала услуг по дородовому уходу. Исследователи заявляют, что ребёнок родился преждевременно в июле 2010 года в штате Миссисипи. По их словам, ввиду высокого риска инфицирования ВИЧ младенец получил тройную комбинированную антиретровирусную терапию спустя 30 часов после рождения и до появления возможности подтвердить наличие инфекции. Впоследствии ВИЧ-положительный статус новорождённого был подтверждён в результате неоднократного проведения высокочувствительного теста по методу полимеразной цепной реакции.

Согласно данным исследования, ребёнок был выписан из больницы спустя неделю и продолжал проходить антиретровирусное лечение до 18 месяцев, когда по невыясненным причинам лечение было прекращено. Однако, когда полгода спустя медработники обследовали ребёнка, они не обнаружили в его крови ВИЧ, а также наличия антител к ВИЧ.

Если результаты будут подтверждены, это станет первым задокументированным случаем, когда у ВИЧ-положительного ребёнка вирус более не обнаруживается, несмотря на прекращение лечения.

«Эта новость вселяет в нас надежду на то, что излечение детей от ВИЧ возможно, и ещё на один шаг приближает нас к поколению, свободному от СПИДа, – сказал Исполнительный директор ЮНЭЙДС Мишель Сидибе. – Это также подчёркивает необходимость в исследованиях и нововведениях, особенно в области ранней диагностики».

В 2011 году ЮНЭЙДС вместе со своими партнёрами инициировали «Глобальный план устранения новых случаев заражения ВИЧ среди детей до 2015 года и оказания помощи матерям, чтобы они могли оставаться в живых». Был достигнут значительный прогресс, и есть необходимость в постоянной поддержке и исследованиях.

«Пока будут проводиться дополнительные исследования для подтверждения этих результатов, для нас это потенциально отличная новость,  – сказал Исполнительный директор ЮНИСЕФ Энтони Лейк. – Этот случай также демонстрирует то, о чём нам уже известно: очень важно как можно раньше тестировать новорождённых младенцев, подвергающихся риску инфицирования».

По данным ВОЗ и ЮНИСЕФ в 2010 году только 28% всех младенцев, подверженных риску заражения ВИЧ, прошли тестирование на ВИЧ в течение шести недель после рождения. В число препятствий для ранней диагностики и лечения входят стоимость диагностики и трудности в получении своевременных результатов, а также ограниченный доступ к услугам и препаратам. В 2011 году было зарегистрировано 330 000 детей, вновь инфицированных ВИЧ. В конце 2011 года 28% детей младше 15 лет, живущих с ВИЧ, получали лечение от ВИЧ, по сравнению с 54% взрослых, находившихся на лечении.

Сейчас ребёнок, которому два с половиной года, по-прежнему прекрасно себя чувствует без антиретровирусной терапии и без признаков наличия вируса. Тем не менее, ЮНЭЙДС предупреждает о необходимости проведения дополнительных исследований, чтобы понять полученные результаты и установить возможность их повторения.

Компания «ВииВ Хелскер» подписывает соглашение для устранения критических недостатков в лечении ВИЧ у детей

ЖЕНЕВА, 28 февраля 2013 г. – Объединённая программа ООН по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) приветствует новое соглашение между Патентным фондом лекарственных препаратов и компанией «ВииВ Хелскер» (ViiV Healthcare), направленное на расширение доступа к антиретровирусной терапии для детей. Новое соглашение является значительным шагом вперёд на пути обеспечения лечения от ВИЧ среди детей, поскольку существует очень мало антиретровирусных препаратов, разработанных для педиатрического применения. Согласно оценкам ЮНЭЙДС в 2012 году 72% детей, живущих с ВИЧ и имеющих право на лечение, не имели к нему доступа.

В соответствии с соглашением компания «ВииВ Хелскер» даст разрешение на поставку педиатрического варианта антиретровирусного препарата абакавир в 118 стран в рамках лицензионного договора. В 118 странах проживает более 98% всех детей, живущих с ВИЧ. Компания также согласилась на ведение переговоров о предоставлении дополнительных лицензий, которые позволят производить бюджетные версии новых многообещающих и более адаптированных препаратов для детей, находящихся в настоящее время в разработке. После прохождения сертификации на безопасность и качество новые препараты также смогут поставляться в 118 стран.

«Соглашение между Патентным фондом лекарственных препаратов и компанией «ВииВ Хелскер» позволит сократить существенные недостатки в доступе к лечению от ВИЧ и даст новую надежду для детей, – сказал Мишель Сидибе, Исполнительный директор ЮНЭЙДС. – Я настоятельно призываю другие фармацевтические компании, особенно компании, владеющие патентами на антиретровирусные препараты, присоединиться к Фонду и помочь улучшить жизни детей и взрослых, живущих с ВИЧ, по всему миру».

Компания «ВиВ» также обязалась сотрудничать с другими заинтересованными сторонами с целью разработки дополнительных препаратов для детей на базе абакавира и пустить в продажу в развивающихся странах. Это стало важным подтверждением роли Патентного фонда лекарственных препаратов в содействии внедрению новых, более адаптированных и недорогих лекарств, особенно в развивающихся странах.

Патентный фонд лекарственных препаратов был учреждён в 2010 году при поддержке новаторского механизма финансирования ЮНИТЭЙД с целью расширения доступа к антиретровирусному лечению. Принцип его работы заключается в создании фонда патентов, которые могут быть переданы производителям генерических препаратов, тем самым содействуя конкуренции, новаторству и снижению цен. Ранее добровольные лицензии были предоставлены Патентному фонду лекарственных препаратов Национальными институтами здравоохранения США и компанией «Гилеад Сайенсиз» (Gilead Sciences).

Preventing mother-to-child transmission of HIV (PMTCT) is one of the key pillars in the worldwide response to the AIDS epidemic and one of the priorities of UNAIDS Secretariat and its Cosponsors. The World Health Organization (WHO) has recently published a strategy paper outlining its commitment to support country-level and global efforts to scale up PMTCT services and to integrate such services into maternal, newborn and child health programmes.

Preventing mothers from dying and babies from becoming infected with HIV is one of UNAIDS’ key priority areas as outlined in its . The new PMTCT strategic vision 2010–2015: preventing mother-to child transmission of HIV to reach the UNGASS and Millennium Development Goals, reflects an important part of WHO’s health sector response to HIV and will contribute directly towards achieving the results of the Outcome Framework.

As a UNAIDS cosponsor which co-leads efforts to prevent mother-to-child HIV transmission within the United Nations, along with cosponsor UNICEF, WHO will use the PMTCT strategic vision to accelerate global support for prevention of mother-to-child HIV transmission.

The strategy paper urges the international community to set new, more ambitious targets that promote progress towards the virtual elimination of paediatric HIV by 2015. It also calls for greater collaboration with partners, such as the Global Fund to fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, and the US President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR).

Significant progress in PMTCT has occurred in recent years and in 2008 around 45% of pregnant women living with HIV in low- and middle-income countries received antiretroviral drugs to prevent mother-to-child transmission of HIV. This is in contrast to only 10% in 2004.

Despite these successes, coverage levels of PMTCT services are still low in a number of resource-limited countries and communities. According to the UNAIDS/WHO AIDS Epidemic Update 2009 an estimated 430,000 children were newly infected with the virus in 2008, more than 90% of them through vertical transmission from their mothers. Without treatment, around half of these children will die before their second birthday.

But mother-to-child transmission is almost entirely preventable where services are accessible, and PMTCT interventions can reduce the risk of infection to less than 5%.

The PMTCT strategic vision can help address this by promoting a comprehensive approach that includes the following four components: primary prevention of HIV infection among women of childbearing age; preventing unintended pregnancies among women living with HIV; preventing transmission from an HIV-positive woman to her infant; and providing appropriate treatment, care and support to mothers living with HIV and their children and families.

The new document highlights a series of needed strategic directions:

• Strengthen commitment and leadership to achieve full coverage of PMTCT services
• Provide technical guidance to optimize HIV services for women and children
• Promote and support integration of HIV interventions within maternal, newborn and child health and reproductive health programmes
• Ensure equitable access for all women, including the most vulnerable
• Support health systems interventions to improve service delivery
• Track programme performance and impact
• Strengthen global, regional and country partnerships and advocate for increased resources.

The publication provides a number of country and regional examples. In Asia, several nations have begun linking HIV services with reproductive, adolescent, maternal, newborn and child health services.

Along the same lines, the elimination of mother-to-child transmission of HIV and congenital syphilis in Latin America and the Caribbean (affecting some 6,000 children and 450, 000 pregnancies each year respectively) has been defined as a top priority by the WHO Regional Office for the Americas and UNICEF. Together with partners, they have recently launched a campaign with the objective to eliminate mother-to-child transmission of HIV by 2015.

The PMTCT strategic vision also shows that interventions needed vary depending on country or regional circumstances. In Eastern Europe, for instance, emphasis is not on general population interventions but on improving PMTCT services for key populations at higher risk such as injecting drug users and their partners.

It is clear that whatever the context, the need to eliminate mother-to-child transmission of HIV is of paramount necessity. The PMTCT strategic vision is designed to be a key tool to strengthen WHO's support to this global effort to save lives and protect the health of the world’s women and children.