Press Statement

A principios de esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció su primera aprobación de un medicamento para la prevención del VIH de acción prolongada. El cabotegravir inyectable de acción prolongada (CAB - LA) se ha aprobado como profilaxis previa a la exposición (PPrE) para los adultos y adolescentes que corren el riesgo de contraer el VIH sexualmente en los Estados Unidos de América.

Esta es la primera vez que un fármaco antirretroviral inyectable está disponible como profilaxis previa a la exposición para la prevención del VIH. Esta fórmula de acción prolongada supone un paso adelante y una valiosa adición al conjunto de herramientas para la prevención del VIH, y facilitará la aceptación y la adherencia.

Un producto de profilaxis previa a la exposición de acción prolongada, como el CAB-LA, administrado inicialmente como dos inyecciones con un mes entre ellas y después cada dos meses, podría suponer una mejor opción para los adultos y adolescentes con un riesgo sustancial de contraer el VIH que no quieran tomar un comprimido diario o que no quieran luchar por hacerlo. Las empresas que cuentan con nuevas tecnologías deberían compartir sus conocimientos y fórmulas con los productores genéricos para garantizar su disponibilidad y asequibilidad en los países de bajos y medianos ingresos.

ONUSIDA hace un llamamiento para que este nuevo medicamento esté disponible rápidamente y sea asequible para las personas que más lo necesitan, no solo en los Estados Unidos de América, sino en todo el mundo. No debemos repetir ahora los errores de hace tres décadas, cuando los medicamentos que salvaban vidas solo estaban disponibles para aquellos que podían permitírselos. Para que este nuevo medicamento esté ampliamente disponible, deben utilizarse estrategias de mercado como la competencia genérica y la gestión orientada a la salud pública de los derechos de propiedad intelectual, ya sea a través de acuerdos voluntarios o del uso de flexibilidades de los ADPIC.

Para que este medicamento esté disponible de forma equitativa en todo el mundo, es esencial llevar a cabo una serie de acciones. En primer lugar, las autoridades reguladoras regionales y nacionales deben aprobar el medicamento rápidamente. Es alentador ver que el desarrollador de CAB-LA ya lo ha presentado a la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA, por sus siglas en inglés) para su aprobación y se espera un resultado a principios de 2022. Sin embargo, el acceso debe ir mucho más allá. En segundo lugar, el precio de venta debe reducirse a través de una combinación de medidas como la concesión de licencias y la participación de los laboratorios genéricos. En tercer lugar, los programas nacionales de prevención del VIH deben preparar tanto los planes de despliegue como sus sistemas de salud y comunidades para poner en marcha esta nueva opción de prevención del VIH tan pronto como esté disponible.

Las actuales pastillas para la profilaxis previa a la exposición de Tenofovir más Emtricitabina deben tomarse a diario como profilaxis preexposición oral. Tomadas respetando lo prescrito, son muy eficaces para prevenir la infección por el VIH entre las personas con alto riesgo. Sin embargo, para muchos es todo un reto el tomar una pastilla a diario. Otra opción (el anillo vaginal dapiviringe) se está convirtiendo en una opción de prevención adicional para las mujeres con un riesgo sustancial de infección por el VIH.

La opción CAB-LA podría cambiar las reglas del juego para la respuesta al VIH, al hacer que la profilaxis previa a la exposición resulte más sencilla o menos costosa para todos los géneros. Esto también puede poner fin al estigma asociado al tratamiento oral diario y mejorar la dosificación y la adherencia correctas, lo que es fundamental para la eficacia de la profilaxis previa a la exposición.

La aprobación de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos de esta semana sigue los resultados de dos ensayos. El primer ensayo, HPTN 083, se llevó a cabo en 4566 gais y hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres trans en centros de investigación de Argentina, Brasil, Perú, los Estados Unidos, Sudáfrica, Tailandia y Vietnam. CAB-LA redujo el riesgo de contraer el VIH sexualmente en un 66 % en comparación con el tratamiento oral diario. En el segundo ensayo, HPTN 084, llevado a cabo con 3223 mujeres en situación de riesgo de entre 18 y 45 años en 20 centros de ensayo de siete países del África subsahariana (Botsuana, Esuatini, Kenia, Malaui, Sudáfrica, Uganda y Zimbabue), CAB - LA redujo el riesgo de contraer el VIH en un 89 % en comparación con la profilaxis previa a la exposición oral diaria.

ONUSIDA

El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) lidera e inspira al mundo para hacer realidad su meta global de cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el sida. ONUSIDA aúna los esfuerzos de 11 organizaciones de las Naciones Unidas (ACNUR, UNICEF, PMA, PNUD, UNFPA, UNODC, ONU Mujeres, OIT, UNESCO, OMS y Banco Mundial) y trabaja en estrecha colaboración con asociados mundiales y nacionales para poner fin a la epidemia de sida para el 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Obtenga más información en unaids.org y conecte con nosotros a través de Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.