Decades after AIDS first became a global health
threat, it has become clear that gender has to be a
crucial consideration in medical research into
stopping the spread of HIV, and for treatment.

In the second of a three-part series on clinical trials and the search for effective HIV preventions and treatment, UNAIDS looks at why it is a scientific and ethical imperative that women and adolescent girls be adequately represented in testing and at the special issues that can surround their participation.

Women account for an increasing percentage of people living with HIV around the world. In sub-Saharan Africa, women and adolescent girls make up 61 percent of the 22.5 million people living with HIV, and young women in the 15-24 age group are three times more likely to become infected as men of the same age.

In high-income countries, some of the highest infection levels are to be found among women from ethnic minorities.

Decades after AIDS first became a global health threat, it has become clear that gender has to be a crucial consideration in medical research into stopping the spread of HIV, and for treatment. If investigators are to conduct research in those sectors of the population most exposed to HIV, which must be the case, then that means increasingly involving women, particularly in sub-Saharan Africa.

“It is important that HIV related research focus on the populations that are at most risk of HIV exposure,” said UNAIDS chief scientist Catherine Hankins.

Under-representation

Yet, until relatively recently, women were under-represented as participants in trials for all types of clinical interventions, including trials for HIV vaccines.

Thirty years ago the United States banned women of child-bearing age from taking part in initial phases of clinical trials. This step was taken in response to the thalidomide tragedy of the late 1950s and early 1960s when thousands of babies were born deformed in Europe. Their mothers had been prescribed thalidomide, a sleeping pill, to combat the effects of morning sickness during pregnancy.

Although the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulation officially referred only to women of child-bearing age, it effectively procluded all women from taking part in trials as even those unlikely to conceive, such as women using contraception, or who were infertile, celibate or lesbians. As a result, clinical trials for all preventions came to be dominated for several years, including the early 1980s which saw the recognition of AIDS as a global health danger, by the “cult of the 70-kilo man.”

Until relatively recently, women were under-
represented as participants in trials for all types of
clinical interventions, including trials for HIV
vaccines.

But scientists soon began to ask whether research findings based on all-male trials could confidently be applied to women – particularly given the physiological differences between men and women.

Women have a lower body mass, a higher body-fat content, and a hormonal cycle and different levels of hormones to men, all of which can affect drug action, or what is known as pharmacodynamics. There are also metabolic differences. Aspirin is a case in point. When taken in small daily doses, it has been shown to reduce the incidence of heart attack in men, but not in women.

Given the under-representation of women in trials, the US Congress was lobbied to revise the law. By 1993, the FDA had reversed its ban and produced guidelines calling for data to be analysed in terms of gender.

Physiologically different

Change did not come overnight. When the results of the first ever efficacy trial for an HIV vaccine – AIDSVAX -- were published in 1994, there were still only 309 women among the 5009 people that took part.

In contrast, in the recently stopped STEP trial of a Merck HIV vaccine candidate women accounted for 38 percent of the 3000 participants.

“Women and men are physiologically different, so results and conclusions from male-only studies cannot be assumed to be applicable to women,” said Hankins.

“It is both ethically and scientifically sound to enrol women in adequate numbers to be able to provide answers pertinent to them in all stages of human subject research,” she added.

Some of the most important recent breakthroughs in the response to AIDS have come in areas where only women can be participants. Mother-to-child transmission, where because of successful interventions infection rates have fallen as low as 1-2 percent in high-income countries, is the most obvious example.

Some of the most important recent breakthroughs
in the response to AIDS have come in areas where
only women can be participants.

In fact, all the most promising biomedical HIV prevention intervention trials currently underway involve both men and women, with the exception of female-initiated prevention tools. These include microbicides and barrier methods including the new female condoms, which may potentially provide protection against HIV, STIs and pregnancy.

There are currently a number of microbicides – gels, creams, films, anti-HIV releasing rings – undergoing tests in various parts of the world. Some have already passed the stage of animal testing and moved on to efficacy studies in humans.

Women are also involved in phase 3 trials – the efficacy stage -- of pre-exposure prophylaxis, herpes simplex 2 suppression and treatment, and in all stages of HIV vaccine testing.

Gaps in research

For various reasons, women may be more susceptible to HIV infection than men. Studies of sexual partners where one is HIV-positive show that women are at least twice as likely to become infected through unprotected heterosexual sex than men.

The reason may be that the vagina has a large mucosal surface area, making it more vulnerable to the virus. Women are also exposed to a greater quantity of fluids by way of male semen.

Issues such as medication dosages, drug resistance, side effects stemming from sex-based differences need to be studied. Women have highter CD4 T-cell numbers—cells that initiate the body’s response to invading micro-organisms such as viruses—and their viral loads vary with CD4 T-cell counts in a different way to men.

Clinical trials need to be designed for safety of women, her foetus, breastfed infant, and in the case of vaginal or rectal microbicides, her partner. Safety and efficacy amongst women remains one of the gaps in current research.

Additional considerations

Vulnerability to HIV exposure is greater where women are marginalised due to their social, economic and legal status and this can influence their willingness, or ability, to take part in trials.

Women may fear being labelled within a community as an HIV risk, or be reluctant to take part because of concerns for possible harm to an unborn baby, or they may worry that it will affect their chances of getting pregnant in the future. These are important issues that researchers need to bear in mind and address when seeking to recruit amongst vulnerable communities.

Barriers for adolescent involvement

Biological distinctions between age groups must be
considered in research designed to assess safety,
immunogenicity and efficacy. But so far there have
been no HIV candidate vaccine trials involving
adolescents.

There also could be legal barriers to enrolling adolescents into trials for which they are assumed to be engaging in sexual activity.

One clinical issue for researchers is the physiological differences between women and adolescent girls. Sex hormone profiles change dramatically during adolescence and these changing sex hormones may have immunological consequences that may influence the efficacy of a given prevention tool, e.g. the immunological response to a vaccine.

Biological distinctions between age groups must be considered in research designed to assess safety, immunogenicity and efficacy. But so far there have been no HIV candidate vaccine trials involving adolescents.

There could be ancillary health advantages to involving older adolescent girls in clinical trials for female-initiated preventions such as female condoms and microbicides. These interventions can become part of routine sexual health practices and thus also give protection against other sexually transmitted diseases and unwanted pregnanacies.

Sex workers

Female sex workers and injecting drug users are often isolated from the general population and so demand extra effort to ensure that they become participants in HIV-related research.

Current prevention methods for sex workers and injecting drug users may not work. Sex workers may not have easy access to condoms, or may be prevented from using them by the threat of violence or may receive more money for unprotected sex.

There are also questions about whether microbicides would be effective for high frequency use by women with multiple sex partners. So prevention research continues to be particularly important for them.

Furthermore, the precarious legal status of sex workers and female injected drug users may make participation difficult and could even expose them to increased exploitation.

Many of the most hope-inspiring avenues of
scientific study, notably microbicides, rely almost
exclusively on female trial participation.

Rightful place

In recent years, HIV research has begun to afford women the attention that their exposure to HIV would warrant. Many of the most hope-inspiring avenues of scientific study, notably microbicides, rely almost exclusively on female trial participation.

Nevertheless, women most at risk from HIV are often vulnerable to social, economic and cultural pressures that can complicate their involvement in trials.

“Women should be recipients of future safe and effective biomedical HIV prevention products and therefore should be eligible for enrolment in biomedical HIV prevention trials, both as a matter of equity and because in many communities throughout the world women, particularly young women, are at higher risk of HIV exposure,” said Hankins.

The question of HIV trials, and in particular the involvement of women and adolescent girls in them, will be the subject of a two-day conference being hosted by UNAIDS in Geneva December 10-11. On Friday 7 December, part three of this special web series will preview the Geneva meeting, featuring interviews with the four organizing partners UNAIDS, The Global Coalition on Women and Girls, Tibotec and the International Center for Research on Women (ICRW).

El VIH ha sido uno de los puntos clave este año en el Congreso mundial de la familia, que tuvo lugar en Varsovia (Polonia) entre los días 26 y 29 de noviembre. Aunque se había hablado sobre el sida en congresos anteriores, por primera vez se incluyó en la declaración resultante de la conferencia el impacto del VIH en las familias. La directora ejecutiva adjunta de ONUSIDA, Deborah Landey, participó en el Congreso y leyó el discurso inaugural de una sesión plenaria dedicada al VIH.

En su intervención, destacó la importancia de prestar atención al VIH en el ámbito familiar. “Hoy, más de 33 millones de personas viven con el sida. Pero su enfermedad afecta a la vida de otros 10 millones: la de las familias, compañeros y amigos que acaban, en la práctica, viviendo con el VIH”, afirmó Deborah Landey.

Durante su estancia en Varsovia, también pronunció el discurso de bienvenida en la XIV Conferencia sobre sida en Polonia, elogiando al país por su respuesta al VIH y reconociendo la necesidad de una acción continuada. Así mismo, se reunió con varios responsables de la respuesta al sida en Polonia.

“Art and AIDS have been inextricably linked throughout the epidemic’s quarter of a century history. Art has conveyed what words alone cannot.” UNAIDS Executive Director, Peter Piot.

World AIDS day 2007 marked the first anniversary of the UNAIDS’ Art for AIDS collection—an art collection created to recognize the role art has played in the response to AIDS. From AIDS quilts in America to memory books in Africa, from painting, multi-media to sculpture—AIDS has influenced art and the artistic world.

The pieces in the collection have been chosen to provoke thought and dialogue around some of the most difficult issues around AIDS. With an initial emphasis on contemporary African art, the collection has grown to more than 60 museum quality pieces thanks to the involvement of artists, collectors and donors around the world.

In this, the first of a special three-part series, www.unaids.org tells the story of the collection and its creators.

Ghanaian artist El Anatsui, uses pieces of found meal such as
bottle caps that he twisted and strung together to create a
commentary on AIDS and the AIDS response.

Among the pieces in the UNAIDS permanent collection is ‘Crust of the Earth’ a mixed media metals sculpture by Ghanaian artist El Anatsui. Drawing from his environment, El Anatsui uses pieces of found meal such as bottle caps that he twisted and strung together to create a commentary on AIDS and the AIDS response. One of India’s best known artists, Maqbool Fida Hussain, created ‘Mother Theresa’ a painting for the permanent collection. This oil on canvas depicts a mother and child shown together—symbolizing the hope that exists in the response to AIDS.

“I’m so please we are able to share works by leading artists in the world. These are artists whose pieces have graced the walls of the Tate Modern in London, the Guggenheim in Bilbao, and the Pompidou in Paris.” said Annemarie Hou, UNAIDS Chief of Communications and Knowledge Sharing and curator of the UNAIDS collection.

With names such as ‘Courage’,
‘Compassion’ and ‘Community of
Love’, Fisher—who is openly living
with HIV— expresses her feelings on
AIDS.

Throughout the lobby of the building are seven towering sculptures generously donated to the UNAIDS permanent collection by UNAIDS Special Representative, artist and author Mary Fisher. With names such as ‘Courage’, ‘Compassion’ and ‘Community of Love’, Fisher—who is openly living with HIV— expresses her feelings on AIDS and the response. And outside the UNAIDS building, stands the statue ‘Eradication’ by Zimbabwean artists Mike Munyaradzi. To the artist, the statue symbolizes “the fragile world we live in today”. The hollowed sphere signifies the destruction of our globe and the difficult issues of our time, including AIDS. The leaf represents hope and the life we are struggling to sustain.

The permanent collection also includes a number of stunning photographs by Gideon Mendell and Jonathan Torgovnik. Torgovnik recently won the UK National Portrait Gallery's Portrait Photographic Prize for his work to give a voice to the women that were raped during the genocide, had a child and contracted HIV.

In addition to the permanent collection, UNAIDS has been fortunate to be granted the loan of a number of other museum quality pieces.

In addition to the permanent collection, UNAIDS
has been fortunate to be granted the loan of a
number of other museum quality pieces.

“We are very fortunate to have art on loan from the Jean Pigozzi Geneva collection,” said Ms Hou. “ Pigozzi’s collection, one of the most important in the world, includes works of artists that live and work in sub-Saharan Africa who use different formats of expression ranging from paintings and sculptures to video and multi-media,” she added.

Also exhibited are pieces loaned by the ‘ArtAids’ organization, founded by Dutch writer and art collector Han Nefkens, who set up the organization to “use art to increase involvement with AIDS issues so that real contributions can be made towards creating a better existence for people living with HIV. The proceeds of the sale of works commissioned by ArtAids will provide people living with HIV with medical care to which they would otherwise not have access.

Arte carte - browse online

Accompanying the art collection, UNAIDS has also produced the ‘Art for AIDS art carte’ which catalogues the collection pieces in words and pictures. This art carte is available in hard copy and is now available to browse online, through the new e-book feature.

“The collection and the accompanying arte carte, are designed to enable as many people as possible to enjoy and benefit from this inspiring work. Several pieces have provoked hallway conversations and heated discussions—to hear people talk about the art was when we knew the collection was working,” Annemarie Hou said.

Three-part series on Art for AIDS:
Part 1: Art for AIDS: A sculptor’s voice
Part 2: Art as an inspiration
Part 3: More than words: ART for AIDS

En la primera parte de las tres que componen esta serie, www.unaids.org se centra en el estado de la investigación sobre las nuevas tecnologías para la prevención del VIH, en los debates sobre la ética de este asunto y en los pasos que se han llevado a cabo para resolver estas polémicas. La cuestión de los ensayos sobre la infección del VIH y especialmente el hecho de implicar a mujeres y chicas adolescentes en ellos será el tema principal de la conferencia que tendrá lugar en la sede de ONUSIDA de Ginebra los días 10 y 11 de diciembre.

Casi tres décadas después de que el sida empezara a convertirse en una enfermedad alarmante, no hay ninguna vacuna a la vista y todavía se necesitan urgentemente avances médicos, pero sí que ha habido algún progreso significativo; se ha comprobado en ensayos clínicos aleatorios controlados que la prevención biomédica es muy efectiva. Aquí entrarían la prevención de la transmisión madre-hijo y la circuncisión masculina como un buen método para reducir el riesgo de VIH. No obstante, estos avances todavía tienen una cobertura muy pésima en los países más afectados. La coordinación de esfuerzos está en proceso para así poder aumentar el acceso a estos dos medios de prevención del VIH. Sin embargo, es necesario crear más métodos de prevención para proporcionar más recursos a la población, especialmente para prevenir la transmisión del VIH mediante relaciones sexuales.

Pero los avances médicos de esta enfermedad tan complicada no sólo suponen tiempo. Su investigación también plantea problemas tanto prácticos como éticos, que son los más criticados, debido a la inevitable necesidad de hacer en última instancia pruebas en humanos. En los últimos años, activistas y defensores de los derechos humanos han realizado duras críticas a los fallos encontrados en la organización de estos ensayos con humanos. La polémica se ha centrado, por una parte, en la escasa participación en las decisiones concernientes a los ensayos clínicos por parte de las comunidades locales de los países de ingresos bajos y medios elegidos para realizar estas pruebas; y por otra, en la presunta inadecuada e insuficiente información que reciben los voluntarios que participan en estas pruebas, así como las garantías que se les ofrecen.

Los constantes debates públicos, que explicaremos más adelante, han llevado a ONUSIDA, al igual que a otras organizaciones implicadas en la lucha contra el sida, a perfeccionar las directrices para que los ensayos con humanos no den pie a más problemas éticos.

La acción es más necesaria que nunca

En función de los últimos datos facilitados por ONUSIDA y por la Organización Mundial de la Salud, casi 7 000 personas contraen el VIH cada día, y el número de defunciones por sida a diario asciende a casi 6 000 personas. Esta cifra sitúa a esta enfermedad en la cumbre del ranking de las principales causas de muerte a nivel global. En África subsahariana, donde viven 22,5 millones de personas con este virus (68% de la totalidad de la población infectada), el sida es el principal causante de las muertes prematuras. A pesar de que los científicos han conseguido desarrollar fármacos que prolongan la vida de estas personas, una fracción muy pequeña de la población con necesidad de un tratamiento en países en desarrollo o con rentas medias puede acceder a él.

Desde su lanzamiento en 1996, los fármacos antirretrovíricos han revolucionado el tratamiento de las enfermedades oportunistas del sida y, en los países donde están disponibles y cuya población puede permitírselos, han incrementado la esperanza de vida y han proporcionado una mayor calidad de vida a las personas que viven con el VIH. Sin embargo, en países más pobres, especialmente en África subsahariana, donde las mujeres y las chicas adolescentes constituyen el 61% del total de la población que vive con sida, el precio de estos fármacos supone todavía un gran impedimento para su uso. Esto ocurre especialmente con los fármacos que se necesitan una vez cuando la terapia aplicada en un primer momento ya no resulta efectiva. “Detener la propagación del VIH sigue siendo un imperativo, ya que cada nueva infección se traduce en una posterior necesidad de tratamiento. Entre las prioridades de investigación se encuentra la búsqueda de medios para reducir la transmisión del VIH” afirmó la Dra. Catherine Hankins, consejera encargada del área científica de ONUSIDA. “Todavía es muy urgente la rapidez en la búsqueda de un avance biomédico para lograr cambios en las normas sociales y en los comportamientos”.

IAVI (Iniciativa por una vacuna internacional preventiva del sida) estima que en las próximas décadas, una vacuna efectiva prevendría al menos una de cada cinco nuevas infecciones de sida de los 150 millones de personas pronosticados, lo cual se traduciría en 30 millones. Esto significa que una vacuna muy eficaz podría evitar 70 millones de infecciones en 15 años. Las investigaciones acerca del potencial impacto de la circuncisión masculina en África subsahariana nos llevan a predecir que en los próximos diez años esta práctica podría evitar dos millones de nuevas infecciones de VIH y 300 000 muertes, y en la década siguiente la cifra ascendería a 3,7 millones de infectados y 2,7 millones de fallecidos.

El proceso de los ensayos clínicos

Actualmente, se están llevando a cabo, o están programados, alrededor de 50 ensayos clínicos con vacunas, en lugares que van desde Estados Unidos a Uganda. Una gran parte de las investigaciones más novedosas se están realizando en Asia y África, donde hay más infecciones por el VIH. Pero el anuncio en septiembre de 2007 de la discontinuación de los ensayos clínicos de una importante vacuna contra el VIH de Merks subraya la dificultad que conllevan este tipo de investigación y de desarrollo, y muestra el tiempo que aún queda hasta que una vacuna pueda estar disponible.

Hay otras muchas estrategias de prevención probadas en humanos. En estas se incluyen los microbicidas vaginales, la profilaxis preexposición (PrEP), la supresión de la infección del herpes simple tipo 2 y el tratamiento en el cónyuge infectado en parejas serodiscordantes para comprobar si se reduce la transmisión del VIH.

Los microbicidas vaginales encuentran en forma de cremas, geles, supositorios, parches, esponjas o anillos que liberan microbicida anti-VIH durante un tiempo y podrían proporcionar protección contra otras enfermedades de transmisión sexual. En el caso de que contengan espermicida, también son útiles para evitar embarazos no deseados. El producto ideal debería ser inodoro e incoloro. Así, los microbicidas podrían facilitar las cosas a las mujeres a las que les resulta difícil o incluso imposible persuadir a sus parejas para que utilicen el preservativo. La profilaxis preexposición (PrEP) es otra estrategia de prevención experimental que está siendo probada en muchas partes del mundo. Consiste en una serie medicamentos antirretrovíricos, tomados solos o junto con otras medicinas diariamente, con la intención de que la gente esté protegida de la infección por el VIH.

Los éxitos conseguidos hasta ahora en la respuesta al sida y las esperanzas puestas en futuros avances, dependen y dependerán de los ensayos clínicos realizados en humanos.

Los científicos pueden obtener resultados prometedores en los experimentos realizados en el laboratorio y en las pruebas con animales, pero al fin y al cabo, la única manera de saber si una estrategia de prevención del VIH es efectiva, si una vacuna desencadena una respuesta inmune que impida o retrase el desarrollo de la enfermedad, si una intervención tiene efectos colaterales y la frecuencia y severidad de éstos y las implicaciones de la resistencia a los medicamentos, es probar la estrategia en humanos.

Protección de derechos

Obtener investigaciones científicamente válidas requiere que los ensayos clínicos se realicen en lugares donde hay un número suficiente de gente infectada y de gente con un alto riesgo de exposición al VIH, y en lugares donde las intervenciones vayan a tener los mejores efectos posibles. Esto a menudo significa tener que tratar con algunos de los sectores más vulnerables de la sociedad, ya sean mujeres o chicas de África subsahariana, profesionales del sexo, hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres o drogodependientes. Y a menudo, la gente que corre el mayor riesgo puede no estar en la mejor situación para proteger sus derechos en el período previo y la preparación de las pruebas, durante el programa de ensayos clínicos o en el periodo subsiguiente.

La falta de información y la relativa impotencia de algunas comunidades podría producir situaciones en las que el poder no está igualado; por un lado, están los patrocinadores e investigadores y por otro, las comunidades y los participantes en las pruebas. La gente debería saber, por ejemplo, que los ensayos clínicos no tienen necesariamente beneficios terapéuticos inmediatos. Esta falsa creencia es lo que les lleva a comportarse de una manera más arriesgada, ya que se sienten protegidos. Que la comunidad científica y las investigaciones llevadas a cabo se impliquen significativamente en el diseño, la gestión, el control y la diseminación de los resultados de los ensayos clínicos es esencial para minimizar los daños y maximizar los beneficios para las comunidades que participan en la investigación.

Cuestiones de ética

Uno de los incidentes más controvertidos de la historia de la investigación del sida tuvo lugar a principios de los años 90, durante la prueba de un medicamento de zidovudina profilaxis perinatal más simple y supuestamente más económico. La zidovudina ya se conocía como una barrera efectiva para evitar la transmisión del VIH de una madre a su hijo no nato o recién nacido. Los ensayos clínicos, que incluían pruebas controladas con placebo realizadas al azar, se llevaron a cabo en varios países en desarrollo. Los activistas argumentaron que una prueba controlada con placebo suponía la violación de principios éticos fundamentales, pues aquellos a los que se proporcionaba el placebo se les estaba negando un tratamiento que ya había demostrado su eficacia en otros lugares. La zidovudina fue uno de los hitos en la investigación del VIH, y se había demostrado que era capaz de reducir hasta en un 60 % la transmisión del virus de madre a hijo, datos muy esperanzadores para las mujeres embarazadas. Posteriores avances han reducido el porcentaje de la transmisión a tan sólo un 1 o 2%.

Entre 2004 y 2005, hubo otro sonado incidente en relación a los ensayos clínicos controlados con placebo en Camboya y Camerún entre 2004 y 2005, ya que el tenofovir disoproxil fumarato fue usado como PrEP. El estudio desarrollado en Camboya, que incluía a profesionales del sexo, fue interrumpido por el gobierno al no llegar a un acuerdo acerca del futuro acceso al tratamiento para aquellos que se infectasen durante las pruebas. El asunto generó una cobertura mediática adversa y el gobierno de Camerún decidió inmediatamente suspender las pruebas que se estaban llevando a cabo en el país.

En Tailandia, los activistas criticaron unos ensayos clínicos en los que se experimentaba con drogodependientes por no suministrarles agujas limpias. Otro de los incidentes ocurrió durante la tan sonada protesta del grupo activista Act-Up Paris, cuando asaltó el stand de los laboratorios Gilead, fabricantes de tenofovir, durante la conferencia de la Sociedad internacional del sida (IAS) en 2004.

Los especialistas de la salud responden

A raíz de estas experiencias, se ha aprendido mucho y se ha actuado al respecto. En 1993, por ejemplo, el Consejo de organizaciones internacionales de las ciencias médicas (CIOMS), publicó una serie de pautas éticas para la investigación biomédica con personas, en las que se declaraba que existía la responsabilidad ética de proporcionar, en la medida de lo posible, un tratamiento que se ajuste a la calidad médica en el país.

En el año 2000, se llevó a cabo la quinta revisión de la Declaración de Helsinki, donde se estipulaba que debían asegurarse los mejores diagnósticos comprobados y métodos terapéuticos para todos los que participasen en los estudios. El mismo año, ONUSIDA publicó el documento de orientación “Consideraciones éticas en la investigación de vacunas preventivas contra el VIH”. Este texto se revisó de nuevo en 2007, en colaboración con la OMS y un panel de expertos, con el fin de reflejar los cambios, en particular aquellos relacionados con los niveles de prevención y el acceso a la atención sanitaria. “Consideraciones éticas en los ensayos biomédicos de prevención del VIH” consta de 19 pautas de orientación para asegurar que las pruebas biomédicas de rigor científico para la prevención del VIH cumplen los niveles éticos adecuados.

En 2005, tras el caso del tenofovir, ONUSIDA y otras organizaciones celebraron consultas enfocadas hacia la colaboración con comunidades y su grado de implicación, niveles de prevención y acceso al tratamiento. Esto permitió a ONUSIDA producir, en colaboración con AVAC, "Pautas para buenas prácticas de participación en ensayos biomédicos de prevención del VIH”. Este documento incluye los principios fundamentales y actividades esenciales durante el ciclo de vida de la investigación, aportando una fundación para el compromiso comunitario en investigación.

“Con una sólida orientación internacional para el compromiso comunitario y una conducta ética en los ensayos clínicos, está previsto que la investigación, tanto la que está en proceso como la planificada, puede ofrecer varios y prometedoras salidas para prevenir la transmisión del VIH, mejorar su tratamiento y mitigar el impacto de la enfermedad” declaró la Dra. Hankins.

Los ensayos clínicos del VIH, y en particular la implicación en ellos de las mujeres y chicas adolescentes, será el tema central de una conferencia de dos días cuya anfitrión será ONUSIDA, y que tendrá lugar en Ginebra los días 10 y 11 de diciembre. El miércoles 5 de diciembre, la segunda parte de esta serie web se centrará en la historia y el debate acerca de la implicación de las mujeres y chicas en los estudios. La tercera parte, que se publicará el viernes 7 de diciembre, será el anticipo de la conferencia de Ginebra, y se entrevistará a los cuatro organizadores del evento: ONUSIDA, Coalición global de mujeres y el sida, Tibotec y el Centro internacional de investigación de la mujer.

Secretary-General Ban Ki-moon (fifth from right)
and his wife Yoo Soon-taek (fourth from right) with
members of UNPlus—the UN System HIV Positive
Staff Group, at the opening of the UNPlus
photographic exhibition and launch of their
calendar, in observance of World AIDS Day 2007.
Photo credit: UN/Paulo Figueiras

In observance of World AIDS Day 2007, Secretary-General Ban Ki-moon and his wife Yoo Soon-taek opened a photographic exhibition entitled "UN Plus" at the United Nations headquarters in New York with the members of UNPlus - the UN System HIV Positive Staff Group.

UNPlus also marked the occasion with the launch of their new calendar, which features photos of UN staff ‘living positively’ and which has been distributed around the world.

UNPlus was initiated in March 2005 by a group of UN staff members living with HIV, with the support of the UNAIDS secretariat, to create a more enabling environment of all HIV-positive staff members, irrespective of the level of disclosure of their HIV status. UNPlus aims to create an organized and effective voice for people living with HIV within the United Nations system that challenges stigma and discrimination, and contributes to the development of and improvement of existing policies on HIV among United Nations agencies.

Secretary-General Ban Ki-moon (second from right),
and members of UNPlus tour the UNPlus
photographic exhibition, in observance of the
World AIDS Day.Photo credit: UN/Paulo Figueiras

UN Secretary-General Ban Ki-moon first met UNPlus in May 2007, as part of the 61st session of the General Assembly, to discuss the opportunities and challenges that UN positive staff face at work.

Describing his first meeting with the group as “one of the most moving experiences” of his life, Secretary-General Ban Ki-moon vowed to step up efforts to eliminate the stigma that still surrounds people living with AIDS in so many countries.

Mr. Ban said he was touched by the courage shown by the members of UNPlus, as well as the directness with which they spoke about their lives.

2007 World AIDS Day events

This year's World AIDS Day theme – leadership – reminds us that, from government leaders to individuals, we all have a leadership role to play in the AIDS response and we are all accountable for the promises made. On 1 December UNAIDS participated in events around the globe to commemorate this special day of remembrance and hope.
View UNAIDS in action on World AIDS day in the special photo gallery

UNAIDS Executive Director marks World AIDS Day
In Mexico, UNAIDS Executive Director Dr Peter Piot joined government and civil society representatives and people living with HIV to commemorate World AIDS Day 2007. Throughout the events, Dr Piot underlined the importance of continued leadership on AIDS issues. “Sustaining leadership and accelerating action on AIDS… requires us all to focus on AIDS every day of the year,” he said in his statement marking the Day.
Read UNAIDS Executive Director's speech ( es )
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UNAIDS joins French President at World AIDS Day gathering

On World AIDS Day 2007, UNAIDS Deputy Executive Director Michel Sidibe joined governmental and civil society representatives at a meeting with the President of France, Nicolas Sarkozy, to discuss AIDS and the global response, and to mark the International Day. The meeting provided a key opportunity for UNAIDS and civil society to brief the French President on the global AIDS epidemic and for discussions on critical issues including universal access to treatment and the situation for women and girls within the AIDS response.

UN Secretary-General opens UN Plus exhibition

In observance of World AIDS Day 2007, Secretary-General Ban Ki-moon and his wife Yoo Soon-taek opened a photographic exhibition entitled "UN Plus" at the United Nations headquarters in New York with the members of UNPlus - the UN System HIV Positive Staff Group.
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Geneva's candlelight march

In Geneva, UNAIDS Deputy Executive Director Deborah Landey joined other representatives from the UN family, missions, people living with HIV, faith communities and civil society groups, in a candlelight march to commemorate World AIDS Day and to celebrate the leaders and communities worldwide who are setting example, taking initiative and helping the world to keep its promise to act on AIDS. During the march, Geneva’s famous ‘jet d’eau’ turned red to mark the international day.
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World AIDS Day - Statements

On 1 December, people around the world commemorate World AIDS Day. This year, World AIDS Day focuses on ‘leadership’, the theme set by the World AIDS Campaign under the five-year slogan “Stop AIDS, Keep the Promise”. Marking the day, the United Nations Secretary General, the Executive Director of UNAIDS and UNAIDS cosponsors and key partners speak out in special World AIDS Day statements.
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AIDS Perspectives 2007 - DVD

The UNAIDS/Face of AIDS DVD AIDS Perspectives 2007 is a seven minute collection of stories from around the world focusing on efforts taking place to respond to AIDS. Linking to the 2007 World AIDS Day theme of ‘Leadership’, the film focuses on young people and the work they are doing to lead the AIDS response into future. The film contains clips from Cambodia, USA, Mexico, the Russian Federation, Botswana and India.
View DVD - AIDS Perspectives 2007

Credit: UNICEF video

Roger Federer speaks out on World AIDS Day
Roger Federer, the Association of Tennis Professionals world number-one tennis player and UNICEF Goodwill Ambassador, took a break from his whirlwind schedule of tournaments, grand slams and public appearances to record a video message raising awareness about AIDS.
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Leading cricketers show support for World Aids Day

As part of the partnership between the International Cricket Council and UNAIDS, many of the world’s leading cricketers will show their support for people living with HIV when they wear red ribbons in international matches taking place on 1st and 2nd December.
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MTV launches ‘Staying Alive’ website

MTV Networks International has re-launched www.staying-alive.org, the online portal for the company’s Staying Alive campaign. With the site, Staying Alive—the world’s biggest youth focused HIV prevention campaign—provides young people with a unique platform to exchange views on life, love and relationships while also accessing vital information on HIV prevention.
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El director ejecutivo de ONUSIDA, el Dr. Peter Piot,
hizo un llamamiento a algunos líderes religiosos para
que incrementen sus esfuerzos para promover la
tolerancia, denunciar la discriminación y la violencia
por razones de sexo, orientación sexual o estatus social
y erradicar el estigma en torno al sida.

El director ejecutivo de ONUSIDA, el Dr. Peter Piot, intervino en la Cumbre mundial sobre el sida de la Iglesia evangelista de Saddleback, en Lake Forest, California. El Dr. Piot remarcó el importante e irremplazable papel que desempeñan los grupos religiosos de toda índole en la respuesta global al sida, ya que proporcionan tratamiento, atención y apoyo para el VIH en algunas de las partes más remotas del mundo.

El Dr. Piot hizo un llamamiento al incremento de los esfuerzos para promover la tolerancia, denunciar la discriminación y la violencia por razones de sexo, orientación sexual o estatus social y erradicar el estigma existente en torno al sida. Además, les alentó a que llegasen a los grupos que están más marginados por la sociedad, y por tanto, expuestos a un mayor riesgo de infección por el VIH.

“Después de un cuarto de siglo de respuesta al sida, es hora de hacer balance del progreso que hemos logrado, y de consolidar e incrementar lo que está funcionando”, declaró el Dr. Piot. “Ha llegado la hora también de darnos cuenta de que todos podemos y debemos hacer más, si queremos ir por delante de la epidemia”.

El liderazgo fue una cuestión importante en la cumbre y el tema principal de los discursos del Dr. Piot y del coordinador mundial para el sida de los Estados Unidos, el embajador Mark Dybul, quien intervino en una sesión denominada “La excelencia en el liderazgo global”. También hablaron sobre el tema líderes de la Organización de Primeras Damas de África contra el sida, Su Excelencia Doña Jeannette Kagame, primera dama de Rwanda, y Su Excelencia Doña Maureen Mwanawasa, primera dama de Zambia.

La Cumbre de Saddleback fue organizada por el fundador de la Iglesia de Saddleback, Rick Warren, y por su esposa Kay Warren, directora ejecutiva de la iniciativa de esta Iglesia para el sida, con la intención de que sirva como un camino para que los asistentes aprendan más acerca de la enfermedad y coordinen sus esfuerzos hasta hacerle frente. La cumbre tiene lugar del 28 al 30 de noviembre y se ha programado también un encuentro para jóvenes el día 1 de diciembre.

El juez Edwin Cameron, del Tribunal de
Apelación de Sudáfrica, resaltó la importancia
de las estrategias de salud pública como
alternativa a la penalización de la transmisión
del VIH.

Últimamente se han aprobado leyes en varios países que penalizan la transmisión del VIH o la exposición al virus a otras personas. Algunas jurisdicciones han aplicado leyes generales de abusos físicos graves en los casos en los que se acusa a alguien de transmitir el virus o de exponer a otros intencionadamente.

Estas medidas tan polémicas están generando debate y preocupación entre políticos, profesionales jurídicos y de la salud pública, y organizaciones internacionales y de la sociedad civil acerca de si la aplicación del derecho penal en este tipo de casos beneficia o perjudica los objetivos de la salud pública como el acceso universal a la prevención, tratamiento, atención y apoyo a las personas que viven con él.

Para hacer frente a esta situación, ONUSIDA ha reunido en Ginebra a un grupo de profesionales en la materia que participarán en una reunión informativa internacional que durará tres días (del 31 de octubre al 2 de noviembre). Allí se discutirá sobre la aparente tendencia a la penalización de la transmisión del VIH dentro del contexto de la respuesta nacional al sida.

El propósito de la conferencia, codirigida por el Secretariado de ONUSIDA y el PNUD, era fomentar el diálogo y proporcionar una oportunidad de llegar a un entendimiento con respecto a la conveniente aplicación del derecho penal en lo relativo a la transmisión del VIH, dadas las necesidades de salud pública y los derechos humanos. Entre los asistentes a la reunión se encontraban parlamentarios, jueces, expertos en derecho penal, representantes de la sociedad civil y personas que viven con el VIH, así como representantes de la OMS, de la OIT y de la Oficina del Alto Comisionado de las Naciones Unidas para los Derechos Humanos.

Los participantes de la conferencia expresaron su preocupación ante el aparente aumento del número de casos de personas que viven con el VIH a las que se han imputado cargos por haber transmitido el virus o por haber participado en actividades con riesgo de transmisión. En algunos casos, se han presentado cargos por conducta que se “percibe” con riesgo de transmisión, pero sin riesgos reales existentes, y a veces se han impuesto penas muy duras. Asimismo, los participantes mostraron inquietud ante aquellas jurisdicciones que pretenden promulgar o enmendar su legislación específicamente para penalizar la transmisión y la exposición. Aunque muchos de estos legisladores tengan buenas intenciones, los participantes de la conferencia afirmaron que tales leyes no son un método eficaz para tratar la transmisión del VIH.

“Al igual que en los primeros años de la epidemia, cuando declaré que poseíamos HIL (leyes altamente ineficaces) y hubo propuestas para realizar pruebas a toda la sociedad, ahora tenemos de nuevo una ola de HIL. Y es una ola que se da en África en particular, pero también en otras partes del mundo", afirmó el juez Michael Kirby, miembro del Tribunal Supremo de Australia, en la sesión final de la conferencia.

Aunque se sabe poco sobre los impactos de la penalización de la transmisión del virus, a muchos les preocupa que pueda tener un efecto negativo en la realización de las pruebas del VIH y en el acceso a la prevención, tratamiento, atención y apoyo. Informes de la prensa sensacionalista pueden exacerbar el estigma y la discriminación y hacen peligrar las estrategias de prevención del VIH que ahora mismo se están llevando a cabo. "Imponer el derecho penal a la transmisión del VIH ha aumentado la estigmatización del virus, es un método ineficaz y las estrategias de salud pública van más encaminadas a mejorar la prevención del VIH", declaró el juez Edwin Cameron, del Tribunal de Apelación de Sudáfrica.

Aún más, otro hecho preocupante es que la acción judicial puede poner en peligro los derechos civiles básicos, como el derecho a la privacidad, especialmente entre las poblaciones más vulnerables. Algunos legisladores y grupos para los derechos de la mujer piensan que tales leyes protegerán a las mujeres de ser infectadas por el VIH, pero como apuntó Susan Timberlake, consejera legal y de los derechos humanos para ONUSIDA: "Nos preocupa mucho el hecho de que estas leyes puedan perjudicar más a las mujeres, ya que son ellas quienes primero descubren su estado y, por tanto, las primeras en ser perseguidas. Unas leyes que defendieran la igualdad de la mujer dentro y fuera del matrimonio les ayudarían más que unas leyes que penalizaran la transmisión del VIH”.

A través de las recomendaciones resultantes de la reunión, se informará acerca de las políticas de ONUSIDA y otros documentos de orientación sobre la penalización de la transmisión del VIH. "Un claro mensaje de esta reunión ha sido que el derecho penal es una herramienta demasiado tajante para tratar el VIH", admitió Seema Paul, jefa de coordinación de políticas de ONUSIDA. "El verdadero objetivo de los políticos es prevenir nuevas infecciones, pero, de hecho, penalizar la transmisión del virus –excepto en un reducido número de casos de justicia retributiva– pondrá freno al descubrimiento del estado propio con respecto al VIH, así como al acceso a servicios sanitarios y de otra índole", añadió.

Como anticipo al Día mundial del sida, el Programa Mundial de Alimentos y el Banco Mundial, organizaciones copatrocinadoras de ONUSIDA, han publicado informes que se centran en el sida, la nutrición y la seguridad alimentaria.

Hambre y Salud- Programa Mundial de Alimentos

En Roma (Italia) el Programa Mundial de Alimentos presentó su informe Hambre y salud —el segundo de una serie sobre el hambre en el mundo publicada en 2006 con el título El hambre y el aprendizaje—que pone de relieve el vínculo vital existente entre la asistencia alimentaria y el tratamiento antirretrovírico efectivo en los países en desarrollo. En dicha presentación, la enviada especial del secretario general de las Naciones Unidas en África, Elizabeth Mataka, hizo una declaración especial en la que señaló que “el acceso no equitativo a los alimentos puede obligar a las personas a incurrir en un comportamiento peligroso que les puede llevar a infectarse por el VIH; y si estas no pueden tener acceso a una alimentación suficiente, la eficacia del tratamiento antirretrovírico resulta seriamente minada”.

Lea más acerca de la publicación del PMA Hambre y salud (en inglés)
Lea el mensaje de Elizabeth Mataka (pdf, 21.7Kb) (en inglés)

VIH/sida, nutrición y seguridad alimentaria: qué podemos hacer; el Banco Mundial

El Banco Mundial y otros asociados publicaron el informe VIH/sida, nutrición y seguridad alimentaria: qué podemos hacer, una síntesis de la orientación técnica internacional ya existente sobre el sida, la nutrición y la seguridad alimentaria; esta publicación es una valiosa contribución a los esfuerzos de apoyo a la integración de los proyectos y programas sobre la nutrición y el sida.

Lea más acerca de la publicación del Banco Mundial VIH/sida, nutrición y seguridad alimentaria: qué podemos hacer (en inglés)