На заседании высокого уровня по СПИДу Генеральной Ассамблеи ООН в Нью-Йорке в июне 2011 года правительства стран всего мира приняли амбициозное обязательство: к 2015 году обеспечить лечением всех людей, соответствующих критериям для назначения лечения.
Фото: ЮНЭЙДС/Д. Уолкер

Для Шибы Фураилатпама, который много лет ведет активную деятельность в сфере ВИЧ и является координатором Азиатско-Тихоокеанской сети людей, живущих с ВИЧ (APN+), необходимость непрерывного доступа к недорогим препаратам для лечения ВИЧ/СПИДа — это не просто одна из проблем в сфере торговли, законодательства или логистики. «Это буквально вопрос жизни и смерти для людей, живущих с ВИЧ, — говорит Фураилатпам. — Более 60 % людей с ВИЧ-инфекцией, нуждающихся в лечении в Азиатско-Тихоокеанском регионе, до сих пор его не получают. Во всем мире миллионам людей необходим доступ к лечению, причем сегодня, чтобы сохранить им жизнь».

Антиретровирусные препараты изменили взгляд на ВИЧ-инфекцию — то, что когда-то считалось смертельным приговором, сегодня стало одним из хронических заболеваний. Это достижение стало возможным благодаря усиленному притоку донорского финансирования, а также за счет радикального снижения стоимости антиретровирусных препаратов первого ряда (наиболее широко применяемых для лечения ВИЧ-инфекции) с первоначальных 10 000 долларов США до 100 долларов США за курс лечения на человека в год за последнее десятилетие — отчасти благодаря повышению доступности недорогих лекарственных средств-генериков.

За последнее десятилетие антиретровирусную терапию получили более 6,6 миллиона человек в развивающихся странах во всем мире. На заседании высокого уровня по СПИДу Генеральной Ассамблеи ООН в Нью-Йорке в июне 2011 года правительства стран всего мира приняли амбициозное обязательство: к 2015 году обеспечить лечением всех людей, соответствующих критериям для назначения лечения, — а это еще 9 миллионов человек, живущих с ВИЧ.

Но сейчас, когда есть реальная возможность добиться этого, дальнейшие перспективы устойчивой реализации программ по лечению ВИЧ-инфекции продолжают вызывать серьезные опасения. Страны сталкиваются с растущими проблемами в производстве или обеспечении поставок недорогих лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, включая сокращение финансирования в сфере СПИДа и распространение все более сильных ограничительных мер, ужесточающих защиту интеллектуальной собственности в рамках соглашений о свободной торговле.

Обеспечить доступность АРВ-препаратов: гибкие возможности в рамках ТАПИС

Меры по защите интеллектуальной собственности и гибкие условия соглашений в рамках системы прав на объекты интеллектуальной собственности были предусмотрены Всемирной торговой организацией в Соглашении о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТАПИС/ТРИПС). Принятая позже Дохийская декларация о соглашении ТАПИС и общественном здравоохранении подтвердила эти гибкие условия, дав возможность странам с низкими и средними уровнями доходов расширять доступ к недорогой фармацевтической продукции с гарантией качества.

Как показывает опыт стран всего мира, включая Бразилию, Индию, Индонезию, Малайзию, Таиланд и Эквадор, применение гибких условий, предусмотренных соглашением ТАПИС, помогает существенно снизить стоимость лечения ВИЧ-инфекции. Например, Индия стала настоящей «аптекой для развивающегося мира», обеспечивая производство более чем 85 % всех антиретровирусных препаратов первого ряда, которые применяются для лечения людей, живущих с ВИЧ, в странах с низким и средним уровнем доходов.

Тем не менее большинству стран еще только предстоит найти возможности для как можно более эффективного применения гибких условий, предусмотренных соглашением ТАПИС, чтобы обеспечить устойчивость и доступность лечения. А потенциальные результаты ряда переговоров по обсуждению разработанных или планируемых соглашений о свободной торговле, которые в настоящее время проводятся в различных регионах мира — и особенно затрагивают страны Азиатско-Тихоокеанского региона, — могут привести к тому, что страны не смогут использовать право на применение гибких условий, предусмотренных соглашением ТАПИС.

Эскалация проблем: потенциальное воздействие соглашений о свободной торговле

«В последние годы мы наблюдаем усиление давления на развивающиеся страны с целью заставить их принять положения о защите интеллектуальной собственности, направленные на ограничение гибких условий, предусмотренных соглашением ТАПИС и до сих пор позволявших странам ограничивать срок патентной защиты на жизненно важные лекарственные средства и производить или импортировать их в форме генериков», — говорит Сара Зайди из Международной коалиции по готовности к лечению (ITPC).

Эти нормы и процедуры, известные как «обязательства ТАПИС-плюс», требуют от стран изменения национального законодательства для обеспечения таких обязательств в сфере защиты прав интеллектуальной собственности, которые существенно превышают минимальные стандарты, установленные соглашением ВТО о ТАПИС.

Основными механизмами введения обязательств ТАПИС-плюс являются соглашения о свободой торговле. Среди подобных сделок под самым пристальным наблюдением находится, в частности, соглашение между Европейским союзом и Индией, переговоры о заключении которого ведутся с 2007 года, — с учетом того, насколько велика доля лекарственных препаратов-генериков, производимых в Индии. Другие страны Азии и Тихоокеанского региона в настоящее время также ведут или планируют начать переговоры с Европейским союзом, Европейской ассоциацией свободной торговли (European Free Trade Association, EFTA) или Соединенными Штатами Америки — через Соглашение о Транстихоокеанском стратегическом экономическом партнерстве (TransPacific Strategic Economic Partnership Agreement, TSEPA). Ожидается, что все эти соглашения будут включать прогрессивные положения, содействующие развитию и направленные на обеспечение доступа к лечению, а не на создание препятствий в этой сфере. В противном случае, как предупреждают активисты, цены на лекарства могут существенно возрасти, в результате чего страны с низким и средним уровнем доходов не смогут обеспечить непрерывный запас лекарственных средств, необходимых для лечения.

В новом совместном документе по вопросам политики, подготовленном ЮНЭЙДС и ПРООН, рассматривается потенциальное воздействие соглашений о свободной торговле в сфере общественного здравоохранения. Авторы приходят к выводу, что «для сохранения преимуществ, обеспечиваемых гибкими условиями ТАПИС, страны как минимум должны избегать заключения соглашений о свободной торговле, предусматривающих обязательства, которые могут повлиять на рост цен или доступность фармацевтической продукции». В публикации рекомендуется в тех случаях, когда подобные договорные обязательства уже были приняты, приложить усилия для минимизации негативных последствий в сфере обеспечения доступа к лечению за счет использования других имеющихся гибких договоренностей.

В июле 2011 года на встрече с исполнительным директором ЮНЭЙДС Мишелем Сидибе министр торговли Индии Ананд Шарма подтвердил приверженность правительства Индии к обеспечению бесперебойного снабжения всех стран высококачественными препаратами-генериками. «Индия будет применять гибкие положения, предусмотренные соглашением ТАПИС, в том числе об обязательном лицензировании, для обеспечения людей, живущих с ВИЧ, жизненно необходимыми лекарственными средствами», — сказал он.

Азия: страны намечают новый курс на повышение доступа к лечению СПИДа

Региональные представительства ЮНЭЙДС и ПРООН в Азиатско-Тихоокеанском регионе совместно с Азиатской сетью людей, живущих с ВИЧ (APN+), 29–31 мая собрали в Бангкоке представителей правительственных агентств, ООН, гражданского общества и академического сообщества из девяти стран региона — Вьетнама, Индии, Индонезии, Камбоджи, Китая, Малайзии, Мьянмы, Таиланда и Филиппин, — чтобы обсудить, какое воздействие могут оказать соглашения об интеллектуальной собственности и о свободной торговле на обеспечение доступа к антиретровирусной терапии.

Участники консультации также предприняли конкретные шаги для наращивания принимаемых мер в своих странах. Делегация каждой страны определила ключевые сферы для совместных действий, развития сотрудничества и технической поддержки, а также разработала целевой план для ускорения совместных действий на национальном уровне и обеспечения максимальных результатов.

В Азиатско-Тихоокеанском регионе около 1,5 миллиона человек нуждаются в лечении в связи с ВИЧ-инфекцией. Подчеркивая необходимость с новыми силами активизировать действия по достижению амбициозных региональных и глобальных целей, директор Группы региональной поддержки ЮНЭЙДС для стран Азии и Тихоокеанского региона Стивен Краус сказал: «Странам необходимо использовать все имеющиеся в их распоряжении средства, включая предусмотренные соглашением ТАПИС гибкие положения, для повышения уровня доступности лечения и охвата услугами тех людей, которые в них больше всего нуждаются. В регионе есть множество очень позитивных движений, направленных на расширение доступа к лечению; работая вместе, с участием всех секторов, можно достичь максимальных результатов».

«Страны нашего региона должны рассматривать соглашение ТАПИС как помощь в развитии, — отметил Клифтон Кортес, ведущий эксперт ПРООН по вопросам ВИЧ, здравоохранения и развития в странах Азиатско-Тихоокеанского региона. — Созвав это заседание, мы признаем, как важно объединить усилия ключевых национальных и региональных заинтересованных сторон для достижения общих целей».

Шиба Фураилатпам из Азиатско-Тихоокеанской сети людей, живущих с ВИЧ (APN+), согласен с этим: «Сейчас у нас есть уникальная возможность снизить как число новых случаев ВИЧ-инфекции, так и число смертей вследствие СПИДа за счет своевременного предоставления АРВ-терапии все, кто в ней нуждается. Мы не можем допустить, чтобы барьеры в получении лекарств по доступным ценам помешали нам в этом!»