long-acting technologies

ЮНЭЙДС создает специальную группу для сбора фактических данных о неравенстве, которое способствует распространению пандемий, а также для поддержки использования многосекторальных подходов к усилению мер в ответ на СПИД и другие пандемии 

БРАЗИЛИЯ/ЖЕНЕВА, 6 июня 2023 г. — В Бразилии объявлено об учреждении Международного совета по противодействию неравенству, ВИЧ и пандемиям под председательством первой леди Намибии Моники Гейнгос, директора Института по вопросам равноправия в сфере здравоохранения при Университетском колледже Лондона сэра Майкла Мармота и обладателя Нобелевской премии, экономиста Джозефа Стиглица. Членом-основателем Совета является министр здравоохранения Бразилии Низия Триндаде.

«Я рада объявить об учреждении Международного совета по противодействию неравенству, ВИЧ и пандемиям. Пришло время преобразовать полученный опыт в действия, сокращая неравенство, способствующее возникновению кризисов в сфере здравоохранения, сегодня и укрепляя готовность к пандемиям в будущем, — заявила госпожа Триндаде. — Бразилия намерена сыграть свою роль, приняв участие в расширении сотрудничества и формировании политики на основе доказательств, направленной на создание более устойчивых систем здравоохранения во всем мире».

Социальное и экономическое неравенство в отдельных странах и на международном уровне усугубляет и продлевает пандемии и усиливает их воздействие на беднейшие и наиболее уязвимые слои населения. Те же взаимосвязанные проявления неравенства, способствующие распространению ВИЧ, COVID-19, оспы обезьян и других болезней, несут в себе риск будущих вспышек и пандемий. Но опыт нам показывает, что на международном, региональном и национальном уровнях в ответ на пандемию можно принимать меры, которые уменьшают, а не усугубляют неравенство.

Работа Международного совета позволит собрать важные фактические данные для влиятельных политических деятелей и привлечь их внимание к необходимости заняться ликвидацией неравенства, которое способствует распространению СПИДа и других пандемий. Важно отметить, что Совет будет поощрять и поддерживать передовые сообщества в борьбе за политические изменения необходимые для противодействия нынешним пандемиям и лучшей подготовки к завтрашним вспышкам.

«Меры по противодействию СПИДу — один из лучших примеров того, как сообщества, сталкивающиеся с различными проявлениями неравенства, могут объединяться для преодоления неравенства и спасения миллионов жизней, — заявила исполнительный директор ЮНЭЙДС Винни Бьянима, которая также является членом Международного совета и прибыла в Бразилию, чтобы объявить о его учреждении. — Масштабная борьба людей, живущих с ВИЧ и пострадавших от него, привела к снижению цен на лекарства и методы диагностики, усилила национальные меры здравоохранения, позволила создать мощную сеть общественных организаций и обеспечила отмену карательных и дискриминационных законов во многих странах. Но политики и методы, основанные на доказательствах, должны применяться везде и для всех, а сейчас, к сожалению, этого не происходит». 

Успехи и неудачи мер в ответ на ВИЧ служат ценными уроками о том, как мир сможет бороться с будущими пандемиями. Например, для мужчины-гея выше вероятность заразиться ВИЧ. Но насколько эта вероятность будет выше, зависит от законов и политиков. В Малайзии, где мужчины-геи подвергаются уголовному преследованию и арестам, вероятность инфицирования для них в 72 раза выше, чем для других взрослых людей. Но в Таиланде, где однополые сексуальные отношения не запрещены, а в обществе принимаются серьезные меры реагирования на пандемию, вероятность инфицирования для мужчины-гея выше всего в 12 раз. Вирусам безразличны границы и национальности. Все это ведет к тому, что Таиланд с более низким уровнем неравенства приближается к обеспечению эпидемиологического контроля, в то время как Малайзия теряет свои позиции в противодействии СПИДу.

Тем временем, проблема неравенства актуальна не только в отношении ВИЧ, но в отношении других пандемий. Например, в странах с более высоким уровнем неравенства в доходах наблюдается более высокий уровень смертности от COVID-19. В разгар пандемии COVID-19 богатые страны потратили миллиарды долларов на ответные меры, но почти половина развивающихся стран была вынуждена сократить расходы на здравоохранение, что подорвало их возможности бороться с пандемиями. В последние годы от оспы обезьян в Демократической Республике Конго умерло в два раза больше людей, чем в остальном мире, но страна так и не получила вакцину.

«Неравный доступ к здравоохранению и другим основным услугам в значительной степени является результатом преднамеренного выбора политики, — сказал Джозеф Стиглиц. — Для успешного противодействия будущим пандемиям мы должны извлечь уроки из мер в ответ на ВИЧ и принять подходы, направленные на ликвидацию неравенства, чтобы сделать мир более здоровым, справедливым и безопасным местом для каждого человека».        

Гендерное неравенство угрожает здоровью женщин всего мира. Например, в таких странах, как Гана, Кот-д’Ивуар и Либерия, уровень распространенности ВИЧ среди молодых женщин более чем в 5 раз выше, чем среди молодых мужчин того же возраста, что отчасти отражает уровень неравенства в экономической и образовательной сфере.

«Гендерное неравенство способствует распространению таких пандемий, как СПИД и COVID-19, — заявила первая леди Намибии Моника Гейнгос. — Оно повышает уязвимость женщин и девушек к смертоносным вирусам за счет ограничения их доступа к информации, финансовым ресурсам и возможностям выбора и подрывает их способность защищать себя и свои семьи. Мы должны переосмыслить ответы на пандемию, которые могут уменьшить неравенство, а не усугублять его».    

Даже в тех странах, которые добились значительных успехов в противодействии ВИЧ, некоторым сообществам бывает трудно извлечь пользу из ошеломляющих темпов развития медицины. В Бразилии число случаев заражения ВИЧ среди белого населения резко снижается, поскольку расширяется доступ к лечению и внедряются новые средства профилактики, такие как ДКП, но число случаев заражения ВИЧ среди чернокожего населения продолжает расти.

«Научно обоснованные стратегии устранения социальных факторов, которые влияют на здоровье, имеют решающее значение не только для улучшения состояния здоровья отдельных людей, но и для построения более сильной экономики и более справедливого общественного устройства, — заявил в Бразилии сэр Майкл Мармот. — Здоровье является хорошим показателем того, насколько хорошо обстоят дела в обществе в целом. По уровню равенства в сфере здравоохранения мы можем судить о социальном неравенстве». 

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

ЖЕНЕВА, 31 марта 2023 г. — ЮНЭЙДС приветствует объявление Патентным пулом лекарственных средств (MPP) и ViiV о трех лицензиях, подписанных с производителями дженериков Aurobindo, Cipla и Viatris, на каботегравир длительного действия для ДКП (доконтактной профилактики). ДКП снижает риск инфицирования ВИЧ через половой путь передачи или при употреблении инъекционных наркотиков. ЮНЭЙДС также призвала ViiV принять срочные меры по снижению цены и увеличению производства CAB-LA уже сейчас.

Заместитель Исполнительного директора ЮНЭЙДС по политике, адвокации и знаниям Кристин Стеглинг сказала:

«ЮНЭЙДС приветствует заявление Патентного пула лекарственных средств и поздравляет компании с заключением лицензионного соглашения. Производство непатентованных CAB-LA имеет важное значение для предотвращения миллионов новых случаев инфицирования ВИЧ. Достигнутый прогресс является свидетельством силы адвокации сообществ, которые мобилизовались c требованием препаратов длительного действия, а также решительных усилий сторонников доступа к лекарствам. ЮНЭЙДС благодарит ViiV за приверженность обмену технологиями, достигнутую в рамках этих соглашений, и призывает всех патентообладателей препаратов длительного действия против ВИЧ, в том числе тех, которые все еще находятся в стадии разработки, взять на себя обязательство поделиться своими технологиями и сделать их доступными уже сейчас. ЮНЭЙДС приветствует тот факт, что это только первое объявление о лицензировании, а не последнее, и призывает ViiV расширить географический охват лицензирования на все страны с низким и средним уровнем дохода. Поскольку производство дженериков займет несколько лет, прежде чем лекарства станут доступны для использования, ЮНЭЙДС также призывает ViiV прямо сейчас предоставить закупщикам CAB-LA по доступной цене и в объемах, соответствующих потребностям. Мы все должны быть движимы жестокой безотлагательностью настоящего момента».

Прогресс в глобальных ответных мерах на ВИЧ замедляется, и рост заболеваемости наблюдается в слишком большом количестве стран. Цели на 2025 год находятся в опасности, и только смелые действия могут позволить снизить кривую новых инфекций. Внедрение новых технологий, таких как CAB-LA длительного действия по доступной цене, является неотложным и поможет удовлетворить насущные потребности в профилактике ВИЧ для людей, сталкивающихся с самым высоким риском инфицирования ВИЧ. Также особенно приветствуется то, что одна из сублицензий (Cipla) планирует производство не только в Индии, но и в Южной Африке. Это важный шаг в поддержку увеличения местного производства лекарств в Африке.

ЮНЭЙДС признает этот конкретный шаг к производству дженериков необходимых инновационных продуктов, но призывает к немедленному внедрению краткосрочных решений до тех пор, пока дженерики не станут широкодоступными. ЮНЭЙДС особенно обеспокоена недавними заявлениями о том, что текущие запасы CAB-LA совершенно недостаточны для удовлетворения растущего спроса и намного меньше, чем, по словам поставщиков, они могли бы закупить. Прозрачность обмена информацией об объемах и ценах со стороны ViiV CAB-LA длительного действия имеет важное значение для достижения прогресса в увеличении объемов.

Жизненно важно и безотлагательно необходимо, чтобы антиретровирусные препараты длительного действия для ДКП были доступны по доступной цене везде, где они необходимы. Страны со средним уровнем дохода в настоящее время являются местом, где происходит большинство новых случаев ВИЧ-инфекции, и в них проживает множество ключевых групп населения, подвергающихся наибольшему риску передачи ВИЧ и нуждающихся в доступе к АРВ-препаратам длительного действия. Но многие страны не включены в эту лицензию, несмотря на значительную потребность в доступных новых медицинских технологиях.

Выдача этих трех лицензий должна открыть путь к обмену технологиями по другим инновациям в области профилактики ВИЧ длительного действия и лечения длительного действия. ЮНЭЙДС призывает к тому, чтобы лицензирование помогло разработать путь для ускоренного выхода на рынок непатентованных лекарственных форм антиретровирусных препаратов длительного действия не только для профилактики, но и для лечения, когда будет разработано нормативное руководство и получены все регулирующие разрешения на уровне страны.

ЮНЭЙДС призывает частный сектор, правительства и спонсоров обеспечить доступ для всех, кто нуждается в антиретровирусных препаратах длительного действия. ЮНЭЙДС продолжит сотрудничество с Коалицией по ускорению доступа к ДКП длительного действия, созданной совместно Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией, PEPFAR, Unitaid и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) с AVAC в качестве ее Секретариата для поиска решений и обеспечения равного глобального доступа к технологиям борьбы с пандемией для всех.

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

ЖЕНЕВА — Вспоминая о том, что прошло 100 дней с проведения в Монреале 24-й Международной конференции по СПИДу, на которой Всемирная организация здравоохранения обнародовала свой многозначительный доклад о способности инъекционных антиретровирусных препаратов длительного действия предотвратить новые случаи заражения ВИЧ и стремлении компании ViiV Healthcare обеспечить доступ к ним, участники кампании по СПИДу призывают ViiV Healthcare принять жизненно важные меры для обеспечения своевременного доступа к инновационным инъекционным препаратам для лечения ВИЧ длительного действия миллионам людей. 

На прошедшей с 29 июля по 2 августа в Монреале Международной конференции по СПИДу AIDS2022 компания ViiV Healthcare, производитель каботегравира (CAB-LA), приняла на себя обязательство обмениваться технологиями и обеспечивать доступную цену на инъекционные препараты для лечения ВИЧ длительного действия. Это заявление вызвало всемирный ажиотаж, поскольку исследования CAB-LA показали, что препарат является безопасным и эффективным профилактическим средством. И вот, спустя 100 дней после этого заявления мировые лидеры в области здравоохранения напоминают ViiV о необходимости как можно скорее взяться за осуществление дальнейших важных шагов в этом вопросе. 

На конференции в Монреале компания ViiV обязалась снизить цену на CAB-LA для ряда стран с низким и средним уровнем дохода. Однако ViiV все еще не опубликовала эти цифры. Активисты говорят, что годовая стоимость на человека должна быть эквивалентна цене пероральной доконтактной профилактики (ДКП) и должна исчисляться не сотнями, а десятками долларов. Несколько правительств и финансовых учреждений уже заявили о своей заинтересованности в приобретении CAB-LA для ДКП, если предложенная цена на препарат будет доступной. Активисты призывают ViiV оперативно публиковать детали планирования своей стратегии ценообразования, делая этот процесс прозрачным. 

«ViiV Healthcare следует обнародовать промежуточные показатели стратегии ценообразования, чтобы, определив приоритеты доступности, страны и соответствующие органы могли планировать и осуществлять закупки в необходимом масштабе, — считает д-р Йоган Пиллей, глава представительства ЮАР в Инициативе Клинтона по доступу к медицинским услугам. — Правительства и снабженческие организации будут закупать инъекционные препараты для лечения ВИЧ в больших количествах только в том случае, если они будут доступны по цене, а сроки их доступности будут четкими и понятными». 

На фоне обязательства ViiV содействовать производству генерической формы препарата CAB-LA в рамках соглашения с Патентным фондом лекарственных препаратов, которая станет выгодным решением для 90 стран, эксперты по ВИЧ призывают ViiV одобрить расширение числа стран, имеющих право на ускоренные поставки препарата нуждающимся. В настоящее время в список из 90 стран входят страны с низким и средним уровнем дохода, однако в нем нет десятков других стран со средним уровнем дохода, обладающих высокими показателями инфицирования ВИЧ. Расширение этого списка поможет стимулировать производство генерических форм препарата за счет расширения потенциального рынка. 

«ViiV Healthcare должна обеспечить производство и поставку генерической формы препарата во все страны с низким и средним уровнем дохода, — заявила Лиллиан Мвореко, исполнительный директор Восточноафриканского подразделения Международного общества женщин, живущих с ВИЧ. — Любое отступление от этого принципа будет означать, что миллионы нуждающихся в этих препаратах людей не смогут получить доступ к ним в течение многих лет. Каждый день промедления станет символом неспособности предотвратить распространение ВИЧ и отодвинет нас от цели по искоренению СПИДа к 2030 году». 

«На конференции по СПИДу в Монреале компания ViiV предприняла важные первые шаги для того, чтобы это мощное новое средство профилактики стало доступным для многих нуждающихся.  Настало время для ViiV продолжить этот смелый путь. Среди следующих важных мер — регистрация в агентствах по лекарственным средствам всех стран с самым высоким уровнем распространения ВИЧ, опубликование минимальной цены и расширение списка стран, одобренных для продажи генерических форм препарата. Уверенные безотлагательные действия ViiV смогут спасти миллионы жизней», — заявил Мэтью Кавана, временно исполняющий обязанности заместителя исполнительного директора ЮНЭЙДС.

В ответ на новость о том, что Европейская комиссия утвердила вариант лечения ВИЧ с получением дозы лекарства дважды в год, исполнительный директор ЮНЭЙДС Винни Бьянима заявила:

«Мы рады, что вскоре на рынок поступит целый спектр препаратов для лечения ВИЧ длительного действия. Лекарства, которые нужно принимать лишь раз в несколько месяцев, откроют доступ к лечению для большего числа людей. Кроме того, они будут эффективнее для пациентов с устойчивостью к текущим схемам лечения, позволяя им дольше получать лечение и предотвращая множество смертей, связанных со СПИДом, — если эти препараты станут доступны для всех, кто в них нуждается. Ситуация очевидна: монопольное производство не может гарантировать глобальную доступность и приемлемую цену. Чтобы препараты длительного действия были доступны во всем мире, нужно передать технологии для производства дженериков».

Прогресс в сфере лечения длительного действия — результат прогресса в профилактике длительного действия. Достойный пример подала компания ViiV Healthcare, недавно принявшая решение поделиться своей технологией профилактики ВИЧ длительного действия для выпуска дженериков. ЮНЭЙДС одобрила это решение и призывает другие страны последовать этому примеру. Сегодня доступа к этим технологиям нет даже у стран с доходами выше среднего. А для достижения глобальных целей по искоренению СПИДа нужно, чтобы страны с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ имели доступ к новым технологиям. Компаниям, продвигающим разработку методов лечения ВИЧ длительного действия, следует опираться на опыт компании ViiV Healthcare, расширяя число стран-производителей и предоставляя технологии еще до выпуска лекарств на рынок.

Г-жа Бьянима отметила:

«Ценой задержки в передаче технологий инновационных продуктов для здоровья являются жизни людей. Обмен технологиями лечения длительного действия, правами на интеллектуальную собственность и «рецептами» не нужно откладывать до предоставления доступа к лекарствам от ВИЧ длительного действия людям в богатых странах. Этот процесс должен начинаться на ранних этапах научно-исследовательского цикла. Передавая технологии уже сегодня, компании помогут другим производителям подготовиться к выпуску дженериков, а значит, спасать жизни и бороться с пандемией СПИДа. Передача технологий, способных положить конец пандемии, в страны с низким и средним уровнем дохода — это не только правильный, но и выгодный для богатых стран поступок. Чтобы покончить со СПИДом, нужно искоренить его во всем мире. Для искоренения СПИДа нужен обмен технологиями. Прямо сейчас».

Примечание

Заявление ЮНЭЙДС сделано по итогам одобрения ЕС, подробно описанного по этой ссылке: https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/8/gilead-announces-first-global-regulatory-approval-of-sunlenca-lenacapavir-the-only-twiceyearly-hiv-treatment-option. Заявление ЮНЭЙДС не относится к конкретным лекарствам, а лишь к достижениям в сфере технологий длительного действия и необходимости обмена информацией о таких технологиях.

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

Монреаль / Женева, 28 июля 2022 г. — ЮНЭЙДС приветствует заключение соглашения между компанией ViiV Healthcare и Патентным фондом лекарственных препаратов, в рамках которого формула дженерика каботегравира длительного действия для ДКП будет доступна в 90 странах с низким и средним уровнем дохода.

Временно исполняющий обязанности заместителя исполнительного директора ЮНЭЙДС д-р Мэтью Кавана отметил:

«ЮНЭЙДС приветствует это решение компании ViiV Healthcare и поздравляет Патентный фонд лекарственных препаратов с заключением такого соглашения. Поддерживая производство доступного по цене дженерика каботегравира длительного действия (CAB-LA), мы сможем защитить от ВИЧ миллионы людей.

Некоторые фармацевтические компании утверждают, что обмен технологиями мешает их разработке, но данная лицензионная сделка доказывает, что такой подход ведет к процветанию.

Прогресс в глобальных мерах по противодействию ВИЧ замедляется, и сегодня во многих странах даже наблюдается рост числа заражений. Достижение целей на 2025 год находится под угрозой, и только смелые действия помогут снизить число новых случаев заражения. Мы не можем позволить себе ждать развертывания новых технологий. Чтобы полностью реализовать потенциал этого эпохального соглашения, предстоит еще многое сделать.

Во-первых, очень важно, чтобы лицензия стала доступна и в других странах, помимо этих 90. Сегодня большинство новых случаев инфицирования ВИЧ отмечается именно в странах со средним уровнем дохода, где проживают многие ключевые группы населения с наибольшим риском заражения ВИЧ и наибольшей потребностью в антиретровирусных препаратах длительного действия. Но многие из них не включены в эту лицензию, несмотря на серьезную потребность в новых доступных по цене медицинских технологиях.

Во-вторых, налаживание производства дженериков займет несколько лет, и важно, чтобы компания ViiV Healthcare взяла на себя обязательство продавать CAB-LA в странах с низким и средним уровнем дохода по цене, максимально приближенной к текущей стоимости средств оральной ДКП, то есть около $60. Это позволит компании ViiV Healthcare предотвратить миллионы новых случаев заражения ВИЧ».

ЮНЭЙДС одобряет положения данного соглашения о неисключительности, которые позволят выразить интерес к производству препарата любым правомочным производителям дженериков в мире. ЮНЭЙДС призывает компанию ViiV Healthcare и Патентный фонд лекарственных препаратов поддерживать производителей дженериков в разработке этой новой технологии и наладить последовательную передачу технологического пакета, не описанного в аспектах лицензирования.

Это соглашение также могло бы дать старт обмену технологиями лечения длительного действия.  ЮНЭЙДС призывает к тому, чтобы лицензирование помогло ускорить выход на рынок дженериков противовирусных препаратов длительного действия не только для профилактики, но и для лечения — как только будут сформулированы нормативные указания.

ЮНЭЙДС призывает компании, правительства и спонсоров обеспечить доступ к антиретровирусным препаратам длительного действия для всех нуждающихся.

«Мы призываем все компании, разрабатывающие лекарства от ВИЧ длительного действия, делиться технологиями через Патентный фонд лекарственных препаратов и призываем все правительства оперативно обеспечить доступность новейших технологий для всех, кому они могли бы помочь, — сказал доктор Кавана. — Ни одна компания не должна допускать тех задержек в развертывании продуктов против ВИЧ, ставящих под угрозу жизни людей, которые случались на ранних этапах эпидемии СПИДа и недавно повторялись с вакцинами от COVID-19 и лечением этой болезни. Обмен технологиями — это обязательный процесс для остановки пандемии».

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

Эта статья была впервые опубликована новостным агентством Inter Press Service

Мэтью Кавана и Эмонн Мерфи

Авторы — заместители исполнительного директора Объединенной программы Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС)

ВАШИНГТОН, ОКРУГ КОЛУМБИЯ, 18 мая 2022 г. (IPS) — Хорошие новости: на рынок выходит новый набор революционных препаратов длительного действия для профилактики и лечения ВИЧ, их можно принимать раз в несколько месяцев, а не каждый день. В случае широкой доступности они помогут спасти жизни многих людей и остановить пандемию СПИДа.

Но есть и плохие новости: в текущей ситуации большинство нуждающихся в них людей не смогут в ближайшее время получить препараты из-за высоких цен и действий монополий, которые лишают к ним доступа жителей стран с низким и средним уровнем дохода. Вот что нас ждем в будущем — в очередной раз.

ЮНЭЙДС изучает мнения ряда ведущих мировых ученых и исследователей. Они подчеркивают, что в настоящее время доступны препараты длительного действия для профилактики — инъекция раз в несколько месяцев очень эффективно защищает от передачи ВИЧ. Она одобрена в США, и сейчас ее изучает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).

Кроме того, вскоре появятся перспективные препараты для лечения длительного действия, которые уже находятся в разработке. Они могут значительно облегчить лечение ВИЧ на протяжении всей жизни, даже если условия не позволяют принимать таблетки каждый день.

Особенно важны для борьбы с продолжающейся пандемией новые средства профилактики ВИЧ, такие как доконтактная профилактика длительного действия (ДКП). В 2020 году, в котором мировое сообщество планировало сократить число новых случаев заражения ВИЧ до уровня ниже 500 000, их число составило 1,5 миллиона человек, и во многих сообществах число новых случаев заражения ВИЧ постоянно растет.

Инъекционная ДКП длительного действия поможет удовлетворить важнейшие потребности в профилактике ВИЧ для тех, кто сталкивается с самым высоким риском заражения ВИЧ в мире. Особенно это касается тех, чьи условия проживания, логистические и юридические проблемы затрудняют лечение пероральными препаратами ДКП.

К ним относятся люди, сталкивающиеся с дискриминацией, в том числе мужчины-геи, трансгендерные лица, работники секс-бизнеса, а также потребители наркотиков в Африке, Азии, Латинской Америке, странах Карибского бассейна и Восточной Европы. Молодым африканским женщинам, риск заражения которых намного выше, чем у их сверстников-мужчин, также нужны новые способы профилактики ВИЧ.

Исследования показали, что многие люди хотят использовать препараты длительного действия. По оценкам, 74 миллиона человек во всем мире используют инъекционные препараты длительного действия для предотвращения беременности. Тщательно проведенные исследования, представленные на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI), показали, что ДКП длительного действия может предотвратить больше новых инфекций, чем ежедневный прием таблеток.

Если (и когда) ВОЗ одобрит их использование, надо как можно быстрее обеспечить их широкую доступность. Чтобы революционные научные достижения привели к эпохальному прорыву в мировом масштабе, нужно сделать их бесплатными для всех нуждающихся.

В прошлом году государства — члены ООН согласовали новую Политическую декларацию по ВИЧ/СПИДу, в которой поставлена амбициозная цель — к 2025 году обеспечить доступ к ДКП для 11 миллионов человек. Для этого правительства и учреждения должны совершать крупные закупки по невысокой цене.

В настоящее время в США ДКП длительного действия стоит десятки тысяч долларов. Однако члены Научно-технического консультативного комитета ЮНЭЙДС (STAC) заключили, что препараты длительного действия можно производить по доступной цене — всего за десятки долларов вместо десятков тысяч. При этом снижение цен все равно позволит обеспечить постоянную рентабельность для производителей.

В сфере лечения ВИЧ наука тоже не стоит на месте: появляются перспективные технологии, способные стать поистине революционными. По состоянию на прошлый год лечение от ВИЧ получали 28,2 миллиона человек: все эти люди, живущие с ВИЧ, принимают таблетки более 10 миллиардов раз в год.

Однако еще 10 миллионам людей лечение ВИЧ по-прежнему недоступно. Если бы люди могли выбирать, принимать ли таблетки, действующие целую неделю, или получать инъекции, действующие несколько месяцев, им было бы проще начинать и поддерживать лечение. Это помогло бы спасать жизни и останавливать передачу ВИЧ.

Один из ключевых структурных барьеров, ставящих под угрозу широкий доступ к лекарствам, — монополия в производстве этих лекарств. Она сосредоточена в руках нескольких компаний из нескольких стран, которые удерживают высокие цены, ограничивают (и концентрируют) поставки. Из опыта (первых антиретровирусных препаратов, второго поколения антиретровирусных препаратов, а также вакцин и лекарств от COVID-19) мы знаем, что этот барьер можно преодолеть только путем вмешательства.

Когда в конце 1990-х годов впервые появилось лечение от ВИЧ, монополия в сфере антиретровирусных препаратов обусловила их цену— более $10 000 на человека в год, что намного больше, чем могут позволить себе миллионы людей, живущих с ВИЧ.

В результате умерли 12 миллионов африканцев. Массовое использование антиретровирусных препаратов для прекращения эпидемии СПИДа началось лишь тогда, когда страны с низким и средним уровнем дохода бросили вызов такому давлению, инициировав конкуренцию в производстве лекарств-дженериков, а мировое гражданское общество вынудило западные правительства и компании прекратить усилия по их блокированию.

Получив этот горький опыт, глобальная общественность дала обещание больше никогда не отказывать людям в развивающихся странах в жизненно важных медицинских технологиях. Однако та же губительная концепция «лечения для избранных» лишила Африку вакцин в условиях кризиса из-за COVID-19.

И сейчас все говорит о том, что эта история может повториться с новыми препаратами от ВИЧ. Может пройти много лет, прежде чем новые препараты, появляющиеся в Нью-Йорке или Лондоне, станут доступны нуждающимся в Маниле, Фритауне, Мапуту, Сан-Паулу и Порт-о-Пренсе.

Но всегда есть другой подход, благодаря которому наука сможет кардинально изменить мир к лучшему. Производители препаратов от ВИЧ могут устанавливать доступные цены для стран с низким и средним уровнем дохода. Для этого в долгосрочной перспективе в странах с низким и средним уровнем дохода нужно обеспечить производство лекарств-дженериков.

Для этого нам нужно преодолеть монополию. Объединение патентов и упреждающая передача технологий позволит большему числу производителей в Африке, Азии и Латинской Америке изготовлять антиретровирусные препараты длительного действия по низким ценам. Это должно стать стандартной практикой, и обмен информацией может начаться еще до получения нормативного разрешения на использование.

Конечно, цена и местное производство — это не единственные барьеры для эффективного использования. Некоторые системы общественного здравоохранения могут нуждаться в глобальной солидарности и поддержке для приобретения товаров, включая логистику и хранение, обучение эффективным закупкам и привлечение сообществ для обеспечения спроса и грамотности в сфере лечения для соблюдения его схемы. Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу и наши партнеры оказывают поддержку во всех этих аспектах.

Извлекая уроки из оперативных действий в пандемию COVID-19, мы должны искоренить неравенство в доступе ко всем медицинским технологиям, стимулируя научные исследования и предоставляя их всем людям, инвестируя во все медицинские инновации как в глобальные общественные блага.

Чтобы остановить сегодняшние пандемии и предотвратить будущие, крайне важно отказаться от монополизации знаний о жизненно важных технологиях здравоохранения в пользу обмена ими по всему миру. Мы должны реформировать правила защиты интеллектуальной собственности, которые подвели нас в период этой пандемии, чтобы доступ к жизненно важным научным достижениям больше не зависел от гражданства или финансового положения людей.

Нам нужно, чтобы правительства в рамках своих полномочий ввели принудительный обмен научными достижениями и технологиями для борьбы с пандемией, а также обязали компании и страны применять механизмы, управляемые ВОЗ. Нам необходимо отделить стимулы для инноваций от монополии в производстве. Мы знаем, что монополии ограничивают поставки, удерживают высокие цены, усиливают неравенство и плохо стимулируют инновации. Особенно это касается проблем со здоровьем, чрезмерно сильно влияющих на бедных людей.

Сейчас нам нужно инвестировать в наращивание мощностей по производству препаратов по всему миру. Прежде всего, мы должны инвестировать в университеты и другие государственные исследовательские институты, чтобы расширить наши технические возможности по разработке медицинских технологий для всех.

Мы можем покончить с пандемией СПИДа. И пандемией COVID-19. И остановить пандемии будущего. Но мы не на верном пути — отчасти потому, что доступ к достижениям в биомедицине не получают те, кому они нужны больше всего. Если мы примем меры для доступности антиретровирусных препаратов длительного действия, мы спасем множество людей от заражения ВИЧ. Мы спасем от смерти из-за ВИЧ множество зараженных им людей. Кроме того, мы позаботимся о благополучии и достоинстве людей, подверженных риску заражения ВИЧ или живущих с ВИЧ.

Равный глобальный доступ к технологиям борьбы с пандемией невозможен только за счет типовой работы рынка. Для этого нужны соответствующие политики и практики. Работу над этими политиками нельзя откладывать до тех пор, пока все эти технологии будут широко внедрены в богатых странах: мы должны ускорить их реализацию.

Лидеры организаций гражданского общества, особенно возглавляемые людьми, живущими с ВИЧ, и ключевыми группами населения, призывают нас действовать сейчас, чтобы обеспечить глобальный доступ к новым технологиям для лечения и профилактики ВИЧ. Мы можем и должны это сделать.

Общедоступная наука спасет жизни и остановит пандемии.

Офис IPS в ООН

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

Компания по производству лекарственных средств от ВИЧ ViiV Healthcare заявила, что «активно ведет переговоры» с Патентным фондом лекарственных препаратов о добровольном лицензировании каботегравира длительного действия. 

Всемирная организация здравоохранения вскоре выпустит обновленные глобальные руководства по применению новых препаратов от ВИЧ длительного действия. 

В ответ на заявление компании ViiV временно исполняющий обязанности заместителя исполнительного директора ЮНЭЙДС Мэтью Кавана отметил: «В прошлом году насчитывалось 1,5 миллиона новых случаев заражения ВИЧ, что свидетельствует о срочной необходимости в предоставлении глобального доступа к новым инструментам преодоления этой пандемии. Успешное противодействие ВИЧ во всем мире зависит от обмена технологиями. Мы приветствуем заявление компании ViiV о ведении переговоров с Патентным фондом лекарственных препаратов, о котором стало известно после активного участия партнеров ООН, финансовых агентств, гражданского общества и других организаций. Это заявление — важный показатель достижения прогресса в предоставлении глобального доступа к этой технологии противодействия ВИЧ по доступной цене; теперь необходимо действовать быстро, чтобы превратить обещания в реальность. 

Чтобы это средство профилактики ВИЧ в корне изменило ситуацию в нужном масштабе, крайне важно быстро получить лицензию на этот антиретровирусный препарат длительного действия с открытыми неисключительными условиями использования и производства в странах с низким и средним уровнем дохода. Лицензионное соглашение также должно сопровождаться эффективной передачей пакета технологий, чтобы как можно скорее облегчить производство лекарств гарантированного качества по всему миру.  В Африке, Азии, Латинской Америке и других странах существует острая потребность в крупномасштабном производстве, чтобы как можно скорее свести к минимуму срок ожидания необходимых препаратов по доступной цене. 

Поскольку производство дженериков займет некоторое время, после согласования лицензии очень важно, чтобы компания ViiV назвала предварительную цену, доступную для стран с низким и средним уровнем дохода. 

Наиболее нуждающиеся в новых средствах профилактики ВИЧ часто получают к ним доступ последними, но этого не должно случиться. 

Как мы и обещали, мы сможем искоренить СПИД как угрозу общественного здравоохранения к 2030 году, если лидеры будут активно бороться с неравенством, которое к этому кризису и привело. Барьеры для получения доступа к жизненно важным научным достижениям всем вредят и затягивают пандемию. А обмен жизненно важными научными технологиями приносит пользу всем людям».

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

В начале этой недели Управление США по контролю за продуктами питания и лекарствами впервые объявило об одобрении лекарства длительного действия для профилактики ВИЧ. Инъекционный каботегравир длительного действия (CAB-LA) одобрен в США в качестве доконтактной профилактики (ДКП) для взрослых и подростков, подверженных риску заражения ВИЧ половым путем.

Впервые в истории инъекционный антиретровирусный препарат стал доступен для доконтактной профилактики ВИЧ. Формула длительного действия — это шаг вперед и ценное дополнение к инструментарию профилактики ВИЧ, которое упростит принятие и соблюдение схемы лечения.

Препарат длительного действия для ДКП, такой как CAB-LA, изначально вводится двумя инъекциями с интервалом в один месяц, а затем — раз в два месяца. Это лучший выбор для взрослых и подростков с высоким риском заражения ВИЧ, которые не хотят или не могут принимать таблетки ежедневно. Компаниям, использующим новые технологии, следует делиться своими знаниями и рецептурами с производителями дженериков, чтобы обеспечить их доступность в странах с низким и средним уровнем дохода.

ЮНЭЙДС призывает к тому, чтобы этот новый препарат стал в кратчайшие сроки доступен людям, которым он так необходим, не только в США, но и во всем мире. Мы не можем позволить себе повторять ошибки, сделанные тридцать лет назад, когда жизненно важные препараты были доступны только состоятельным людям. Для широкого доступа к этому новому препарату необходимы такие рыночные стратегии, как конкуренция среди производителей дженериков и управление правами на интеллектуальную собственность, направленные на охрану здоровья населения, в рамках добровольных соглашений либо гибких соглашений по ТРИПС.

Для равного доступа к этому препарату по всему миру требуется реализовать план действий. Во-первых, препарат должен быть оперативно утвержден региональными и национальными регулирующими органами. Вселяет надежду тот факт, что разработчик CAB-LA уже подал заявку на одобрение в Управление ЮАР по контролю за товарами медицинского назначения (SAHPRA), и результат по ней ожидается в начале 2022 года. Однако доступ должен быть гораздо шире. Во-вторых, цена продажи должна снижаться за счет таких мер, как лицензирование и привлечение производителей дженериков. В-третьих, национальные программы по профилактике ВИЧ должны предусматривать планы развертывания, а также подготовить системы здравоохранения и сообщества для этого нового способа профилактики ВИЧ по мере доступности.

Текущие лекарства для доконтактной профилактики — тенофовир + эмтрицитабин — нужно принимать перорально каждый день. Если принимать их по рецепту, они очень эффективно предотвращают заражение ВИЧ среди лиц в группе серьезного риска. Однако многим сложно принимать таблетки ежедневно. Как дополнительное средство профилактики для женщин, подверженных значительному риску инфицирования ВИЧ, предлагается вагинальное кольцо с дапивирином.

Вариант CAB-LA может стать революционной мерой противодействия ВИЧ, благодаря которой ДКП станет доступнее для представителей всех полов. Это также поможет преодолеть стигму, связанную с ежедневной пероральной терапией, повысить точность дозирования и соблюдения режима лечения, что крайне важно для эффективности ДКП.

Одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США на этой неделе основано на результатах двух испытаний. Первое исследование HPTN 083 проводилось среди 4 566 геев и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в исследовательских центрах в Аргентине, Бразилии, Перу, США, ЮАР, Таиланде и Вьетнаме. Препарат CAB‑LA снизил риск заражения ВИЧ половым путем на 66 % по сравнению с ежедневным пероральным лекарством. Во втором исследовании HPTN 084 среди 3 223 женщин 18–45 лет, находящихся в группе риска, в 20 исследовательских центрах семи стран Африки к югу от Сахары (Ботсвана, Эсватини, Кения, Малави, ЮАР, Уганда и Зимбабве) риск заражения ВИЧ снизился на 89 % по сравнению с ежедневным пероральным лекарством для ДКП.

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.