"Fighting HIV is not a one man show – it involves
not just UNAIDS but a lot of organizations and
countries. It involves everyone".

Artist Mike Munyaradzi was born in 1967 in Guruve, Zimbabwe. The son of world famous sculptor Henry Munyaradzi, Mike started his apprenticeship at the early age of 13 under the guidance of his father. In the second part of a special three part series on Art for AIDS. Mike shares his experiences as an artist and discusses the meaning of his Eradication sculpture and how artists have a role to play in the AIDS response.

How and why did you first become involved in the Art world?

I grew up with it. I probably started doing work when I was only 13 years old – from that age I was able to make small things – watching and trying to copy my father. I didn’t go to an art school - I learned from him.

What are your inspirations and influences in your art?

Mainly nature - from animals. And from the culture of my tribe, the Shona and Ndebele people. I also get a lot of inspiration from the modern world we are living in and then from the natural shapes of the stone itself. Whenever I look at a raw stone, I try to say to myself, ok, what can I bring out of that shape naturally?

You learned from your father – what was the best lesson he gave you?

The best thing I think is he told me to respect the natural shape of the stone. He used to say to me “whenever you are working with a stone, try not to destroy the natural shape of the stone, try to harmonize, work in accordance with the natural shape.” I To me, every raw stone is a sculpture in waiting – it just needs to be brought out.

‘Eradication’ – can you tell us how this whole project started?

The idea of commissioning a piece came out of collaboration with Dimitris from Ruwa Gallery and UNAIDS. It needed to be a big stone, and it was very difficult to find the right one. Drawings were sent to and fro and eventually I started working on the sculpture and one day they said ok stop - that’s great! The sphere represents the globe. I hollowed it out as if I were cleaning – and that represents the efforts being made. Fighting HIV is not a one man show – it involves not just UNAIDS but a lot of organizations and countries. It involves everyone.

We need to cleanse the earth, not just of HIV but also of malaria, TB, global warming. The sculpture represents throwing out everything dead from our mother earth and reconstructing it. I put in three spheres – one on one side and two on the back. They symbolize joint efforts - not one person, not one organization but a lot of people. The one at the top is complete, it’s emerging out of the rock - it’s a new world coming out of the rock.

The leaf at the top – what does this signify?

The leaf signifies the .life in this world as we know, trees are life and that is the symbol of the life we are all trying to keep afloat with all the problems we are having – so that is the symbol of the leaf.

Sometimes it might be difficult to explain to them
about HIV – about preventative methods, about
what young people should do. But with art we are
free to show that we should be able to protect
ourselves.

Some days I would wake up and look at the rock, before it was even a sculpture, and try to see what it was suggesting to me. The globe at the front was actually in the stone and what I needed to do was follow the shape and hollow it out. We’ve just been talking about the leaf – in fact that natural shape was in the raw stone – if you look at the raw stone it was like a leaf.

Sometimes I’d run out of ideas and all I could do was walk around the stone and look at it. Another morning I’d wake up full of ideas and get straight down to work. I’d also seek the opinions of other people, other artists.

What do you hope people are going to get out of the sculpture?

I hope they see the need to work together to eradicate the problems of our mother earth. I hope they understand why the globe is so smooth – I could have made it rough, spiky, but I wanted to say: “OK, we’ve got these problems but it doesn’t mean it’s the end of the world. We can still work on them and get over them.”

In my country, Zimbabwe, and in Africa, there is a lot of stigma, but there is work going on to dispel that stigma. I hope my sculpture will contribute to that and will encourage more organizations to become involved in HIV-related work

Art coming out of Zimbabwe is traditionally more figurative – your piece is more abstract, how feel about this?

It’s true that before, I wasn’t doing a lot of abstracts. But now, since ‘Eradication’, I’ve become motivated to try some more. “Eradication” was a good challenge.

As an artist, what is your role in the AIDS response?

We artists can play a major role. I can naturally sculpt something in relation to AIDS and show it to my people. Sometimes it might be difficult to explain to them about HIV – about preventative methods, about what young people should do. But with art we are free to show that we should be able to protect ourselves.

Will you continuing working on AIDS issues?

I will, especially after this project, yes.

Three-part series on Art for AIDS:
Part 1: Art for AIDS: A sculptor’s voice
Part 2: Art as an inspiration
Part 3: More than words: ART for AIDS

Decades after AIDS first became a global health
threat, it has become clear that gender has to be a
crucial consideration in medical research into
stopping the spread of HIV, and for treatment.

In the second of a three-part series on clinical trials and the search for effective HIV preventions and treatment, UNAIDS looks at why it is a scientific and ethical imperative that women and adolescent girls be adequately represented in testing and at the special issues that can surround their participation.

Women account for an increasing percentage of people living with HIV around the world. In sub-Saharan Africa, women and adolescent girls make up 61 percent of the 22.5 million people living with HIV, and young women in the 15-24 age group are three times more likely to become infected as men of the same age.

In high-income countries, some of the highest infection levels are to be found among women from ethnic minorities.

Decades after AIDS first became a global health threat, it has become clear that gender has to be a crucial consideration in medical research into stopping the spread of HIV, and for treatment. If investigators are to conduct research in those sectors of the population most exposed to HIV, which must be the case, then that means increasingly involving women, particularly in sub-Saharan Africa.

“It is important that HIV related research focus on the populations that are at most risk of HIV exposure,” said UNAIDS chief scientist Catherine Hankins.

Under-representation

Yet, until relatively recently, women were under-represented as participants in trials for all types of clinical interventions, including trials for HIV vaccines.

Thirty years ago the United States banned women of child-bearing age from taking part in initial phases of clinical trials. This step was taken in response to the thalidomide tragedy of the late 1950s and early 1960s when thousands of babies were born deformed in Europe. Their mothers had been prescribed thalidomide, a sleeping pill, to combat the effects of morning sickness during pregnancy.

Although the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulation officially referred only to women of child-bearing age, it effectively procluded all women from taking part in trials as even those unlikely to conceive, such as women using contraception, or who were infertile, celibate or lesbians. As a result, clinical trials for all preventions came to be dominated for several years, including the early 1980s which saw the recognition of AIDS as a global health danger, by the “cult of the 70-kilo man.”

Until relatively recently, women were under-
represented as participants in trials for all types of
clinical interventions, including trials for HIV
vaccines.

But scientists soon began to ask whether research findings based on all-male trials could confidently be applied to women – particularly given the physiological differences between men and women.

Women have a lower body mass, a higher body-fat content, and a hormonal cycle and different levels of hormones to men, all of which can affect drug action, or what is known as pharmacodynamics. There are also metabolic differences. Aspirin is a case in point. When taken in small daily doses, it has been shown to reduce the incidence of heart attack in men, but not in women.

Given the under-representation of women in trials, the US Congress was lobbied to revise the law. By 1993, the FDA had reversed its ban and produced guidelines calling for data to be analysed in terms of gender.

Physiologically different

Change did not come overnight. When the results of the first ever efficacy trial for an HIV vaccine – AIDSVAX -- were published in 1994, there were still only 309 women among the 5009 people that took part.

In contrast, in the recently stopped STEP trial of a Merck HIV vaccine candidate women accounted for 38 percent of the 3000 participants.

“Women and men are physiologically different, so results and conclusions from male-only studies cannot be assumed to be applicable to women,” said Hankins.

“It is both ethically and scientifically sound to enrol women in adequate numbers to be able to provide answers pertinent to them in all stages of human subject research,” she added.

Some of the most important recent breakthroughs in the response to AIDS have come in areas where only women can be participants. Mother-to-child transmission, where because of successful interventions infection rates have fallen as low as 1-2 percent in high-income countries, is the most obvious example.

Some of the most important recent breakthroughs
in the response to AIDS have come in areas where
only women can be participants.

In fact, all the most promising biomedical HIV prevention intervention trials currently underway involve both men and women, with the exception of female-initiated prevention tools. These include microbicides and barrier methods including the new female condoms, which may potentially provide protection against HIV, STIs and pregnancy.

There are currently a number of microbicides – gels, creams, films, anti-HIV releasing rings – undergoing tests in various parts of the world. Some have already passed the stage of animal testing and moved on to efficacy studies in humans.

Women are also involved in phase 3 trials – the efficacy stage -- of pre-exposure prophylaxis, herpes simplex 2 suppression and treatment, and in all stages of HIV vaccine testing.

Gaps in research

For various reasons, women may be more susceptible to HIV infection than men. Studies of sexual partners where one is HIV-positive show that women are at least twice as likely to become infected through unprotected heterosexual sex than men.

The reason may be that the vagina has a large mucosal surface area, making it more vulnerable to the virus. Women are also exposed to a greater quantity of fluids by way of male semen.

Issues such as medication dosages, drug resistance, side effects stemming from sex-based differences need to be studied. Women have highter CD4 T-cell numbers—cells that initiate the body’s response to invading micro-organisms such as viruses—and their viral loads vary with CD4 T-cell counts in a different way to men.

Clinical trials need to be designed for safety of women, her foetus, breastfed infant, and in the case of vaginal or rectal microbicides, her partner. Safety and efficacy amongst women remains one of the gaps in current research.

Additional considerations

Vulnerability to HIV exposure is greater where women are marginalised due to their social, economic and legal status and this can influence their willingness, or ability, to take part in trials.

Women may fear being labelled within a community as an HIV risk, or be reluctant to take part because of concerns for possible harm to an unborn baby, or they may worry that it will affect their chances of getting pregnant in the future. These are important issues that researchers need to bear in mind and address when seeking to recruit amongst vulnerable communities.

Barriers for adolescent involvement

Biological distinctions between age groups must be
considered in research designed to assess safety,
immunogenicity and efficacy. But so far there have
been no HIV candidate vaccine trials involving
adolescents.

There also could be legal barriers to enrolling adolescents into trials for which they are assumed to be engaging in sexual activity.

One clinical issue for researchers is the physiological differences between women and adolescent girls. Sex hormone profiles change dramatically during adolescence and these changing sex hormones may have immunological consequences that may influence the efficacy of a given prevention tool, e.g. the immunological response to a vaccine.

Biological distinctions between age groups must be considered in research designed to assess safety, immunogenicity and efficacy. But so far there have been no HIV candidate vaccine trials involving adolescents.

There could be ancillary health advantages to involving older adolescent girls in clinical trials for female-initiated preventions such as female condoms and microbicides. These interventions can become part of routine sexual health practices and thus also give protection against other sexually transmitted diseases and unwanted pregnanacies.

Sex workers

Female sex workers and injecting drug users are often isolated from the general population and so demand extra effort to ensure that they become participants in HIV-related research.

Current prevention methods for sex workers and injecting drug users may not work. Sex workers may not have easy access to condoms, or may be prevented from using them by the threat of violence or may receive more money for unprotected sex.

There are also questions about whether microbicides would be effective for high frequency use by women with multiple sex partners. So prevention research continues to be particularly important for them.

Furthermore, the precarious legal status of sex workers and female injected drug users may make participation difficult and could even expose them to increased exploitation.

Many of the most hope-inspiring avenues of
scientific study, notably microbicides, rely almost
exclusively on female trial participation.

Rightful place

In recent years, HIV research has begun to afford women the attention that their exposure to HIV would warrant. Many of the most hope-inspiring avenues of scientific study, notably microbicides, rely almost exclusively on female trial participation.

Nevertheless, women most at risk from HIV are often vulnerable to social, economic and cultural pressures that can complicate their involvement in trials.

“Women should be recipients of future safe and effective biomedical HIV prevention products and therefore should be eligible for enrolment in biomedical HIV prevention trials, both as a matter of equity and because in many communities throughout the world women, particularly young women, are at higher risk of HIV exposure,” said Hankins.

The question of HIV trials, and in particular the involvement of women and adolescent girls in them, will be the subject of a two-day conference being hosted by UNAIDS in Geneva December 10-11. On Friday 7 December, part three of this special web series will preview the Geneva meeting, featuring interviews with the four organizing partners UNAIDS, The Global Coalition on Women and Girls, Tibotec and the International Center for Research on Women (ICRW).

ВИЧ стал основной темой обсуждения на Всемирном саммите по проблемам семьи, проходившем в этом году в Варшаве с 26 по 29 ноября. Хотя СПИД уже был предметом дискуссий на предыдущих встречах, впервые проблема влияния ВИЧ на семьи нашла отражение в декларации, принятой по результатам конференции.

Заместитель Исполнительного директора ЮНЭЙДС Дебора Лэнди приняла участие в саммите и выступила с речью на открытии пленарной сессии, посвященной проблеме ВИЧ. В своем выступлении она подчеркнула важность осмысления последствий ВИЧ для семей: «…сегодня более 33 миллионов человек инфицированы ВИЧ. Но вирус сказывается на жизнях еще десятков миллионов – членов семей, партнеров и друзей, которые, в конечном счете, тоже становятся жертвами ВИЧ».

Во время пребывания в Варшаве Дебора Лэнди выступила с приветственной речью на открытии 14-й Польской конференции по СПИДу и высоко оценила усилия Польши в деле противодействия ВИЧ, подчеркнув необходимость дальнейших действий. Г-жа Лэнди встретилась также с различными лидерами польского национального движения против СПИДа.

Полезные ссылки:
(на английском языке)

Выступление заместителя Исполнительного директора ЮНЭЙДС на Всемирном саммите по проблемам семьи
Веб-сайт Всемирного саммита по проблемам семьи
Выступление заместителя Исполнительного директора ЮНЭЙДС на 14-й Конференции по СПИДу, Польша

“Art and AIDS have been inextricably linked throughout the epidemic’s quarter of a century history. Art has conveyed what words alone cannot.” UNAIDS Executive Director, Peter Piot.

World AIDS day 2007 marked the first anniversary of the UNAIDS’ Art for AIDS collection—an art collection created to recognize the role art has played in the response to AIDS. From AIDS quilts in America to memory books in Africa, from painting, multi-media to sculpture—AIDS has influenced art and the artistic world.

The pieces in the collection have been chosen to provoke thought and dialogue around some of the most difficult issues around AIDS. With an initial emphasis on contemporary African art, the collection has grown to more than 60 museum quality pieces thanks to the involvement of artists, collectors and donors around the world.

In this, the first of a special three-part series, www.unaids.org tells the story of the collection and its creators.

Ghanaian artist El Anatsui, uses pieces of found meal such as
bottle caps that he twisted and strung together to create a
commentary on AIDS and the AIDS response.

Among the pieces in the UNAIDS permanent collection is ‘Crust of the Earth’ a mixed media metals sculpture by Ghanaian artist El Anatsui. Drawing from his environment, El Anatsui uses pieces of found meal such as bottle caps that he twisted and strung together to create a commentary on AIDS and the AIDS response. One of India’s best known artists, Maqbool Fida Hussain, created ‘Mother Theresa’ a painting for the permanent collection. This oil on canvas depicts a mother and child shown together—symbolizing the hope that exists in the response to AIDS.

“I’m so please we are able to share works by leading artists in the world. These are artists whose pieces have graced the walls of the Tate Modern in London, the Guggenheim in Bilbao, and the Pompidou in Paris.” said Annemarie Hou, UNAIDS Chief of Communications and Knowledge Sharing and curator of the UNAIDS collection.

With names such as ‘Courage’,
‘Compassion’ and ‘Community of
Love’, Fisher—who is openly living
with HIV— expresses her feelings on
AIDS.

Throughout the lobby of the building are seven towering sculptures generously donated to the UNAIDS permanent collection by UNAIDS Special Representative, artist and author Mary Fisher. With names such as ‘Courage’, ‘Compassion’ and ‘Community of Love’, Fisher—who is openly living with HIV— expresses her feelings on AIDS and the response. And outside the UNAIDS building, stands the statue ‘Eradication’ by Zimbabwean artists Mike Munyaradzi. To the artist, the statue symbolizes “the fragile world we live in today”. The hollowed sphere signifies the destruction of our globe and the difficult issues of our time, including AIDS. The leaf represents hope and the life we are struggling to sustain.

The permanent collection also includes a number of stunning photographs by Gideon Mendell and Jonathan Torgovnik. Torgovnik recently won the UK National Portrait Gallery's Portrait Photographic Prize for his work to give a voice to the women that were raped during the genocide, had a child and contracted HIV.

In addition to the permanent collection, UNAIDS has been fortunate to be granted the loan of a number of other museum quality pieces.

In addition to the permanent collection, UNAIDS
has been fortunate to be granted the loan of a
number of other museum quality pieces.

“We are very fortunate to have art on loan from the Jean Pigozzi Geneva collection,” said Ms Hou. “ Pigozzi’s collection, one of the most important in the world, includes works of artists that live and work in sub-Saharan Africa who use different formats of expression ranging from paintings and sculptures to video and multi-media,” she added.

Also exhibited are pieces loaned by the ‘ArtAids’ organization, founded by Dutch writer and art collector Han Nefkens, who set up the organization to “use art to increase involvement with AIDS issues so that real contributions can be made towards creating a better existence for people living with HIV. The proceeds of the sale of works commissioned by ArtAids will provide people living with HIV with medical care to which they would otherwise not have access.

Arte carte - browse online

Accompanying the art collection, UNAIDS has also produced the ‘Art for AIDS art carte’ which catalogues the collection pieces in words and pictures. This art carte is available in hard copy and is now available to browse online, through the new e-book feature.

“The collection and the accompanying arte carte, are designed to enable as many people as possible to enjoy and benefit from this inspiring work. Several pieces have provoked hallway conversations and heated discussions—to hear people talk about the art was when we knew the collection was working,” Annemarie Hou said.

Three-part series on Art for AIDS:
Part 1: Art for AIDS: A sculptor’s voice
Part 2: Art as an inspiration
Part 3: More than words: ART for AIDS

В первой части специальной серии, состоящей из трех веб-выпусков, представленных на www . unaids . org , анализируется современное состояние исследований в области новых технологий профилактики ВИЧ, возникающие в связи с этим вопросы этического характера и меры, принимаемые в ответ на озабоченность, вызываемую этими проблемами. Клинические испытания новых методов профилактики ВИЧ и, в частности, участие в них женщин и девочек станут предметом обсуждения в ходе двухдневной конференции, организуемой ЮНЭЙДС в Женеве с 10 по 11 декабря 2007 года.

Почти за три десятилетия, прошедшие с момента первых тревожных сигналов в связи со СПИдом, так и не появилась вакцина против ВИЧ и по-прежнему остро ощущается отсутствие значимых прорывов в медицинских исследованиях. Определенного прогресса все-таки удалось добиться в области биомедицинских методов профилактики, высокая эффективность которых была доказана в ходе выборочных контролируемых исследований. К ним относятся предотвращение передачи вируса от матери ребенку и обрезание крайней плоти у мужчин как способ снижения риска ВИЧ, но эти методики все еще мало распространены в странах с наиболее высокими показателями распространения ВИЧ. Предпринимаются согласованны усилия по расширению доступа к этим двум инструментам профилактики ВИЧ, тем не менее инструментарий профилактики должен быть расширен, чтобы у людей был дополнительный выбор, особенно в том что касается передачи ВИЧ половым путем.

Однако научные прорывы в случае такого сложного заболевания требуют не только времени. Исследования в этой сфере создают и особые практические и, что еще более важно, этические проблемы, поскольку в результате исследований возникает неизбежная необходимость испытаний на людях. В последние годы активисты борьбы со СПИДом и защитники прав человека высказывают критические замечания по поводу просчетов в организации испытаний на людях. Споры сосредоточились на проблеме недостаточной вовлеченности местных общин в странах с низким и средним доходом, выбранных в качестве объектов для исследований, в процесс принятия решений, связанных с испытаниями, а также обвинениях в неадекватности информации или гарантий, предоставляемых добровольцам, принимающим участие в исследованиях.

Часто принимающие очень эмоциональные формы выражения публичные споры, связанные с вышеперечисленными проблемами, привели к тому, что ЮНЭЙДС и другие международные организации, вовлеченные в борьбу со СПИдом, решили усовершенствовать рекомендации, касающиеся этической составляющей испытаний на людях. 

Потребность по-прежнему высока 

Согласно последним данным, опубликованным ЮНЭЙДС и ВОЗ, ежедневно почти 7 тысяч человек становятся новыми жертвами ВИЧ, тогда как уровень смертности от СПИДа составляет почти 6 тысяч человек в день, что делает СПИД одним из самых страшных смертельных заболеваний. В регионах Африки южнее Сахары, где проживают 22,5 миллиона ВИЧ-инфицированных (68% от общего числа инфицированных во всем мире), СПИД является основной причиной преждевременной смертности. Хотя ученые и преуспели в создании лекарств, которые могут продлить срок жизни ВИЧ-инфицированных, лишь небольшое число людей, нуждающихся в лечении в развивающихся странах и странах со средним доходом, имеют доступ к такому лечению.

С момента своего появления в 1996 году антиретровирусные препараты (АРВ) произвели революцию в лечении ВИЧ-ассоциированных заболеваний, увеличили продолжительность и улучшили качество жизни ВИЧ-инфицированных людей в странах, где эти препараты доступны и финансово приемлемы. Но в более бедных странах, особенно – в регионе Африки к югу от Сахары, где женщины и девочки составляют 61% населения, живущего с ВИЧ, стоимость препаратов остается большим препятствием на пути к их использованию. В наибольшей степени это относится к лекарственным препаратам второй линии, в которых люди начинают нуждаться, как только эффективность лечения препаратами первой линии снижается. По словам главного научного консультанта ЮНЭЙДС Кэтрин Хэнкинс: «Необходимость в ускорении создания биомедицинских препаратов, которые могли бы поддержать наметившиеся позитивные изменения социальных и поведенческих норм, по-прежнему остается очень высокой».

Международная инициатива по разработке вакцины против СПИДа (МИВС) предполагает, что, по самым скромным оценкам, эффективная вакцина могла бы предотвратить каждый пятый случай из предполагаемых 150 миллионов новых случаев ВИЧ-инфицирования в ближайшие десятилетия, что составило бы 30 миллионов спасенных жизней. По мнению активистов организации, высокоэффективная вакцина могла бы предотвратить 70 миллионов случаев инфицирования в течение 15 лет. Оценка возможных результатов применения в качестве профилактического средства мужского обрезания в странах Африки к югу от Сахары свидетельствует, что использование этой методики позволило бы предотвратить 2 миллиона новых заражений ВИЧ и 300 тысяч смертей в течение следующих десяти лет, а также еще 3,7 миллиона новых ВИЧ-заражений и 2,7 миллиона смертей в последующее десятилетие. 

Испытания продолжаются

В настоящее время проходит или запланировано около 50 испытаний вакцин в рекордном количестве стран – более 30, от США до Уганды. Наиболее широкие исследования с применением самых передовых технологий проводятся в Азии и Африке, где происходит подавляющее количество случаев новых заражений ВИЧ. Но сообщение в сентябре 2007 года о прекращении испытаний наиболее многообещающей вакцины, разрабатывавшейся и испытывавшейся фармацевтической компанией «Мерк», говорит о том, насколько труден этот вид исследований и много еще предстоит сделать, прежде чем появится вакцина от ВИЧ.

В настоящее время испытываются на людях и другие стратегии профилактики. Среди них – вагинальные микробициды, прединфекционная профилактика (PrEP), средства подавления инфекции, вызывающей простой герпес (herpes simplex 2), а также лечение инфицированного партнера в серодискордантных парах с целью снижения вероятности передачи ВИЧ.

Вагинальные микробициды выпускаются в форме кремов, гелей, суппозитариев, пленок, губок или колец, постепенно выделяющих анти-ВИЧ микробициды, которые могут защитить и от других заболеваний, передающихся половым путем. В сочетании со спермицидами они могут также использоваться для предотвращения нежелательной беременности. Идеальный продукт должен быть лишен запаха и цвета. Сами по себе микробициды могут расширить выбор, имеющийся в распоряжении тех женщин, которые не могут или лишены возможности убедить своих партнеров в необходимости использования презерватива. PrEP  - еще одна экспериментальная стратегия профилактики, проходящая испытания во многих частях света. Она состоит из лечения антиретровирусными препаратами, принимаемыми либо в форме одного лекарства, либо в комбинации лекарств, на ежедневной основе, цель которого – защитить людей от ВИЧ-инфицирования.

Успехи, достигнутые в борьбе со СПИДом на сегодняшний день, и надежды на серьезное продвижение в будущем зависят и будут зависеть от возможности проведения подобных испытаний на людях.

Ученые могут получать многообещающие результаты в ходе лабораторных экспериментов и испытаний на животных, но в конечном счете испытания на людях остаются единственным способом убедиться в том, что биомедицинский путь профилактики ВИЧ эффективен, определить, вызывает ли вакцина реакцию со стороны иммунной системы, останавливает ли она или прекращает развитие болезни, имеет ли лечение побочные эффекты, насколько они серьезны и как часто встречаются, каков уровень резистентности к лечебным препаратам.

 Защита прав 

Для получения научно обоснованных результатов необходимо проводить исследования именно там, где велико число инфицированных, велик риск заражения ВИЧ и где активные мероприятия будут иметь наибольший эффект. Это зачастую означает, что приходится иметь дело с социально наиболее уязвимыми слоями общества, будь то женщины или девушки в странах Африки к югу от Сахары, секс-работники, мужчины, вступающие в половые контакты с мужчинами или потребители инъекционных наркотиков. И часто именно люди из групп высокого риска не способны защищать свои права при выборе и подготовке к тестированию, во время или после программы испытаний.

Недостаток информации или относительное бесправие некоторых сообществ может провоцировать ситуации, при которых складываются неравноправные отношения между спонсорами исследований и исследователями с одной стороны, и сообществами и участниками исследований – с другой. Люди, например, могут решиться на участие в испытаниях, будучи безосновательно уверены в том, что за этим последует немедленный терапевтический успех. Подобная ложная уверенность может даже подтолкнуть их к еще более рискованному поведению, поскольку у них возникает ощущение защищенности. Для минимизации вреда и максимальной пользы для членов сообществ, принимающих участие в испытаниях, необходимо повышение уровня информированности и расширение потенциала сообщества, обеспечивающих сознательное участие в разработке процедуры исследования, процессе проведения, мониторинге и последующем распространении информации.

Этические аспекты

Один из наиболее противоречивых случаев в истории исследований в области СПИДа произошел  в начале 1990-х годов, во время испытаний наиболее простого, предположительно более дешевого и краткосрочного комплекса лечения препаратом зидовудин для профилактики перинатальной передачи вируса. Зидовудин уже был известен как средство профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери еще не рожденному или новорожденному ребенку. Испытания с произвольной выборкой сопровождались контролем с помощью плацебо и проводились в ряде развивающихся стран. Активисты утверждали, что такого рода испытания граничат с нарушением фундаментальных этических принципов, поскольку участники, получавшие плацебо, не получали лечения, эффективность которого уже была доказана в других случаях. Зидовудин стал одним из основных этапов на пути развития исследований ВИЧ – его применение помогло сократить количество случаев передачи вируса от матери ребенку более чем на 60%, подарив огромную надежду беременным женщинам. Последующие улучшения препарата помогли снизить количество случаев передачи вируса в странах с высоким доходом до показателя в 1-2 процента.

Другим хорошо известным случаем, связанным с исследованиями по случайной выборке при контроле с помощью плацебо, стали испытания препарата тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate), используемого как PrEP, в Камбодже и Камеруне в 2004-2005 годах. Камбоджийские исследования, в которых принимали участие работники секс-бизнеса, были прекращены правительством, поскольку не удалось достичь соглашения по поводу будущего обеспечения доступа к лечению для тех, кто был инфицирован в процессе исследований. Эта ситуация получила очень неоднозначное освещение в прессе и правительство Камеруна предпочло также прекратить проходившие в стране исследования.

В Таиланде испытания, участниками которых были потребители инъекционных наркотиков, подверглись критике со стороны активистов в связи с отсутствием стерильных игл. В одном случае, получившем громкую огласку, активисты группы «Act-Up Paris» разгромили выставочный стенд фирмы «Гилеад», производителя препарата тенофовир, в 2004 году, во время конференции Международного общества борьбы со СПИДом. 

Медицинское сообщество извлекает уроки

Накопленный опыт стал предметом изучения и основой для последующих действий. Например, в 1993 году Совет международных организаций медицинских наук (СИОМС) опубликовал международное руководство по этике при проведении биомедицинских исследований с участием людей, в котором определено, что исследователи несут этическую ответственность по обеспечению лечением, соответствующим принятым стандартам, участников испытаний в стране, где проводятся исследования, в тех случаях, когда есть такая возможность..

В 2000 году вышло пятое исправленное издание Хельсинской декларации прав человека, в которой сформулировано условие, согласно которому все участники исследований должны быть убеждены в том, что в их случае используются самые лучшие из известных на данный момент «диагностические и терапевтические методы». В том же году увидело свет издание ЮНЭЙДС – руководство «Этические соображения в исследованиях вакцин профилактики ВИЧ», которое было значительным образом переработано в 2007 году при участии ВОЗ и экспертного совета, чтобы учесть последние изменения, особенно в стандартах и доступе к уходу. Новое издание «Этические соображения в биомедицинских исследованиях средств профилактики ВИЧ» содержит 19 пунктов рекомендаций, призванных обеспечить соответствие строгих с научной точки зрения биомедицинских исследований средств профилактики ВИЧ этическим стандартам.

В 2005 году, после случая с тенофовиром, ЮНЭЙДС и другие учреждения провели консультации по вопросу «партнерства» с сообществами, их участия в исследованиях, стандартов профилактики и доступа к уходу. Это привело к тому что ЮНЭЙДС вместе с Коалицией по пропаганде вакцины против СПИДа разработали «Практическое руководство интерактивного участия в биомедицинских исследованиях средств профилактики ВИЧ». Этот документ описывает основные принципы и необходимые действия в процессе всего хода исследований, предопределяющие участие сообщества в испытаниях.

 «Теперь, когда есть четкие международные рекомендации, определяющие условия участия сообществ и этические принципы исследований, есть надежда, что исследования – уже проводимые и только планируемые – приведут к разработке новых многообещающих средств профилактики передачи ВИЧ, улучшению лечения и смягчению последствий эпидемии», - говорит д-р Хэнкинс.

Проблема испытаний средств профилактики ВИЧ, особенно участия в них женщин и девочек, станет предметом обсуждения в ходе двухдневной конференции, организуемой ЮНЭЙДС в Женеве 10 – 11 декабря 2007 года. В среду, 5 декабря, во второй части этой специальной веб-серии будет подробно освещена история вопроса и полемика, сопровождающая участие женщин и девочек в испытаниях средств профилактики ВИЧ. Третья часть, которая должна быть опубликована в пятницу, 7 декабря, анонсирует предстоящую конференцию в Женеве, включая интервью представителей четырех организаций – партнеров по проведению конференции: ЮНЭЙДС, Всемирной коалиции женщин и девушек, компании «Тиботек» и Международного научно-исследовательского центра по вопросам женщин (МИЦЖ).

Полезные ссылки:

Веб-серия из трех выпусков

Часть 1: Этические проблемы в связи с испытаниями препаратов для профилактики ВИЧ
Часть 2: Роль женщин в исследованиях по ВИЧ
Часть 3: Эксперты обсуждают проблемы участия женщин в клинических испытаниях по ВИЧ  

Биомедицинские исследования:

Исследования в области профилактики ВИЧ: Планы на будущее
Глобальная коалиция по проблемам женщин и СПИДа
Тиботек  
Международный научно-исследовательский центр по вопросам женщин (МИЦЖ)

Публикации:

Вопросы этики в биомедицинских испытаниях средств профилактики ВИЧ (pdf, 750kb)
Практическое руководство интерактивного участия в биомедицинских исследованиях (pdf, 3.04Mb)

Генеральный секретарь ООН Пан Ги Мун
(пятый справа) и его супруга Ю Сун Дэк
(четвертая справа) с членами «UNPlus» -
группы ВИЧ-позитивных сотрудников
учреждений ООН на открытии выставки
фотографий UNPlus и презентации календаря
в ознаменование Всемирного дня борьбы
со СПИДом – 2007.

Фото: ООН/Пауло Фигейрас.

В ознаменование Всемирного дня борьбы со СПИДом – 2007 Генеральный секретарь ООН Пан Ги Мун и его супруга Ю Сун Дэк открыли выставку фотографий под названием «UNPlus» в штаб-квартире ООН в Нью-Йорке при участии членов группы ВИЧ-позитивных сотрудников учреждений ООН «UNPlus».

К открытию выставки был также приурочен выпуск нового календаря «UNPlus» с фотографиями сотрудников ООН, «живущих позитивно», распространяемый по всему миру.

Организация «UNPlus» была создана при поддержке Секретариата ЮНЭЙДС в марте 2005 года группой сотрудников ООН, живущих с ВИЧ, чтобы создать более благоприятную среду для всех ВИЧ-позитивных сотрудников, независимо от степени открытости их ВИЧ-статуса. Члены «UNPlus» надеются, что организация станет эффективным рупором мнений людей, живущих с ВИЧ, в системе учреждений ООН и будет содействовать борьбе со стигмой и дискриминацией, а также способствовать развитию и улучшению существующей политики по ВИЧ, практикуемой ныне учреждениями ООН.

Генеральный секретарь ООН Пан Ги Мун
(второй справа) и члены группы «UNPlus» на
фотовыставке «UNPlus», посвященной
Всемирному дню борьбы со СПИДом
Фото: ООН/ Пауло Фигейрас

Генеральный секретарь ООН Пан Ги Мун впервые встретился с членами группы в мае 2007 года, в рамках мероприятий 61-й сессии Генеральной Ассамблеи ООН, и обсудил с ними перспективы и проблемы, с которыми сталкиваются ВИЧ-инфицированные сотрудники ООН в процессе работы.

Описывая свою первую встречу с членами группы как «одно из наиболее трогательных переживаний» в его жизни, Генеральный секретарь Пан Ги Мун поддержал усилия, направленные на уничтожение стигмы, с которой приходится сталкиваться людям, живущим со СПИДом, во многих странах.

Г-н Пан Ги Мун сказал, что был тронут мужеством членов группы, а также откровенностью, с которой они рассказывали о своей жизни.

Мероприятия Всемирного дня борьбы со СПИДом - 2007

Основная тема Всемирного дня борьбы со СПИДом этого года – «руководство» - напоминает нам о том, что все мы, государственные лидеры и простые люди, должны играть главенствующую роль в противодействии СПИДу и все мы несем ответственность за данные нами обещания. 1 декабря представители ЮНЭЙДС приняли участие в мероприятиях, проводимых по всему миру в ознаменование этого особого дня памяти и надежды.

Фото-галерея: ЮНЭЙДС празднует Всемирный день борьбы со СПИДом - 2007

Исполнительный директор ЮНЭЙДС отмечает Всемирный день борьбы со СПИДом

В Мексике Исполнительный директор ЮНЭЙДС д-р Питер Пиот присоединился к представителям правительства и общественности и людям, живущим с ВИЧ, участвующим в мероприятиях в ознаменование Всемирного дня борьбы со СПИДом – 2007. Во время мероприятий д-р Пиот подчеркнул важность последовательного руководства в борьбе со СПИДом. В своем заявлении по поводу Всемирного дня борьбы со СПИДом он сказал: «Необходимость в стабильном руководстве и расширении мер в ответ на СПИД… требует от нас всех ежедневного внимания к проблеме СПИДа».

Выступление Исполнительного директора ЮНЭЙДС ( es )
Фото-галерея

Представитель ЮНЭЙДС участвует в праздновании Всемирного дня борьбы со СПИДом вместе с президентом Франции

Во время празднования Всемирного дня борьбы со СПИДом – 2007 заместитель Исполнительного директора ЮНЭЙДС Мишель Сидибе присоединился к представителям правительства и общественности в ходе встречи с президентом Франции Николя Саркози для обсуждения мер противодействия СПИДу. В ходе встречи представители ЮНЭЙДС и общественных организаций получили отличную возможность рассказать президенту Франции о глобальной эпидемии СПИДа и высказаться по важным проблемам всеобщего доступа к лечению и положению женщин и девушек в связи со СПИДом.

Генеральный секретарь ООН открывает выставку

В рамках празднования Всемирного дня борьбы со СПИДом – 2007 Генеральный секретарь ООН Пан Ги Мун и его супруга Ю Сун Дэк открыли выставку фотографий под названием "ООН плюс" в штаб-квартире ООН в Нью-Йорке при участии членов «UNPlus» - группы ВИЧ-позитивных сотрудников ООН.
Подробнее об открытии выставки

Шествие со свечами, Женева

Заместитель Исполнительного директора ЮНЭЙДС Дебора Лэнди вместе с другими представителями учреждений системы ООН, дипломатических миссий, религиозных и общественных организаций, людьми, живущими с ВИЧ, приняла участие в шествии со свечами, организованном в Женеве в ознаменование Всемирного дня борьбы со СПИДом и признания заслуг лидеров и сообществ всего мира, подающих пример, проявляющих инициативу и помогающих человечеству сдержать обещание покончить со СПИДом. Во время шествия знаменитый женевский фонтан «Jet d’Eau» окрасился в красный цвет в честь международного Дня борьбы со СПИДом.
 Фото-галерея

Послания по случаю Всемирного дня борьбы со СПИДом

1 декабря человечество отмечает Всемирный день борьбы со СПИДом. В этом году основной темой Дня, предложенной Всемирной кампанией против СПИДа в рамках общей темы пятилетия «Остановите СПИД. Выполните обещание», стала тема «руководство». В ознаменование Всемирного дня борьбы со СПИДом Генеральный секретарь Организации Объединенных Наций, Исполнительный директор ЮНЭЙДС, соучредители ЮНЭЙДС и основные партнеры выступили со специальными посланиями, посвященными основной теме Дня.
Послания

СПИД: Перспективы – 2007 на DVD

Цифровой видеодиск под общим названием «СПИД: перспективы – 2007», выпущенный ЮНЭЙДС, содержит семь кратких историй на тему «Лицо СПИДа», рассказывающих об усилиях, предпринимаемых в разных уголках света, в борьбе со СПИДом. Будучи тематически связан с «руководством», общей темой Всемирного дня борьбы со СПИДом – 2007, фильм рассказывает о молодых людях и их участии в борьбе против СПИДа, определяющем будущие направления ответных мер. На диске представлены клипы из Камбоджи, США, Мексики, России, Ботсваны и Индии.
Видео-презентация DVD «СПИД: перспективы – 2007»

Credit: UNICEF video

Роже Федерер выступает по поводу Всемирного дня борьбы со СПИДом
Роже Федерер, теннисист «номер один» по классификации Ассоциации теннисистов-профессионалов и посол доброй воли от ЮНИСЕФ, нашел время в плотном расписании турниров, «Больших шлемов» и общественных мероприятий для того, чтобы записать видео-обращение и привлечь внимание к проблеме СПИДа.
Подробнее

Ведущие игроки в крикет поддерживают Всемирный день борьбы со СПИДом

В рамках партнерства ЮНЭЙДС и Международного совета игры в крикет многие ведущие мировые крикетисты продемонстрируют свою поддержку людям, живущим с ВИЧ, надев значок «красной ленты» и приняв участие в шествиях 1 и 2 декабря.
Подробнее

MTV запускает веб-сайт «Остаться в живых»

Международная сетевая организация MTV объявила о запуске сайта www.staying-alive.org, онлайнового портала кампании «Остаться в живых». С помощью сайта самая большая в мире молодежная кампания «Остаться в живых», посвященная проблемам профилактики ВИЧ, предоставляет молодым людям уникальную возможность не только обменяться взглядами на жизнь, любовь и взаимоотношения, но и почерпнуть существенно важную информацию о профилактике ВИЧ.
Подробнее о кампании «Остаться в живых»

Исполнительный директор ЮНЭЙДС
д-р Питер Пиот призвал религиозных
деятелей расширить усилия по пропаганде
терпимости: осудить насилие и дискриминацию
по половым признакам, сексуальной ориентации
или социальному статусу, а также искоренить
стигму в связи со СПИДом.

Исполнительный директор ЮНЭЙДС д-р Питер Пиот выступил с речью на Глобальном саммите по СПИДу Церкви Сэддлбек в Лейк-Форест (Калифорния, США). Д-р Пиот отметил уникальную и важную роль в глобальном противодействии СПИДу самых различных религиозных групп, занимающихся лечением ВИЧ-инфицированных, уходом и поддержкой в самых отдаленных уголках света.

Он призвал религиозных лидеров расширить усилия по пропаганде терпимости: осудить насилие и дискриминацию по половым признакам, сексуальной ориентации или социальному статусу, а также искоренить стигму в связи со СПИДом. Д-р Пиот подчеркнул также необходимость работы с группами населения, находящимися в общественной изоляции и подверженными в связи с этим более высокому риску ВИЧ-инфицирования.

 «По прошествии четверти века с момента начала борьбы пора оценить достигнутые успехи, консолидировать усилия и расширить масштабы применения образцов лучшей практики, - сказал д-р Пиот. – Пришло время признать, что все мы можем и должны сделать еще больше, если хотим добиться успеха в борьбе с эпидемией».

Проблема руководства стала одной из центральных тем обсуждения на саммите и звучала в выступлениях д-ра Пиота и посла Марка Дайбула, Глобального координатора США по СПИДу, участвовавших в заседании «Искусство глобального руководства». На эту же тему высказались и лидеры организации «Первые леди Африки против СПИДа» Ее превосходительство г-жа Жанет Кагаме, первая леди Руанды, и Ее превосходительство г-жа Морин Мванаваса, первая леди Замбии.

Саммит Сэддлбек был организован основателем Церкви Сэддлбек Риком Уорреном и его женой, Кэй Уоррен, исполнительным директором инициативы по СПИДу, чтобы дать участникам возможность больше узнать о СПИДе с целью координации усилий в борьбе с болезнью. Саммит будет проходить с 28 по 30 ноября. На 1 декабря намечено начало саммита молодежных организаций. 

Судья Верховного апелляционного суда
Южной Африки Эдвин Кэмерон
подчеркнул важность стратегии
общественного здоровья в качестве
альтернативы криминализации передачи ВИЧ.

В последнее время некоторые страны приняли законы по криминализации передачи ВИЧ или случаев, когда люди подвергаются риску инфицирования ВИЧ. Некоторые судебные органы до сего времени использовали законы общего характера в отношении серьезного ущерба здоровью в тех случаях, когда кого-то обвиняли в осознанной передаче ВИЧ или умышленном создании ситуации, в которой другие люди подвергались опасности заражения ВИЧ.

Являясь предметом разногласий, эти меры способствуют возникновению полемики и озабоченности в среде людей, принимающих политические решения, профессионалов, работающих в сфере права и здравоохранения, международных организаций и гражданского общества. Предметом споров является вопрос, подпадают ли подобные случаи под юрисдикцию уголовного права и насколько такое правоприменение соответствует или противоречит целям общественного здравоохранения, таким, например, как общий доступ к профилактике ВИЧ, лечению, уходу и поддержке.

В свете этих проблем ЮНЭЙДС организовала в Женеве встречу представителей различных заинтересованных сторон для трехдневных (31 октября – 2 ноября) международных консультаций. Участники должны были обсудить наметившуюся тенденцию криминализации передачи ВИЧ в контексте национальных мер в ответ на СПИД.

Цель консультаций, проводимых под эгидой Секретариата ЮНЭЙДС и ПРООН, - расширить диалог и дать участникам возможность понять, каким должно быть адекватное применение уголовного права в случае передачи ВИЧ с точки зрения интересов общественного здравоохранения и основополагающих прав человека, и должно ли оно применяться вообще.

Участники консультаций выразили озабоченность очевидным ростом числа случаев, когда люди, живущие с ВИЧ, обвиняются в передаче ВИЧ или в том, что создают риск передачи ВИЧ. В некоторых случаях уголовные обвинения выдвигаются на основании поведения, которое «может» создать риск передачи вируса, но при котором реальный риск отсутствует, хотя иногда подобное обвинение влечет за собой очень серьезное наказание. Участники встречи также выразили озабоченность тем фактом, что существуют юрисдикции, стремящиеся целенаправленно ввести или скорректировать законодательство в направлении криминализации передачи ВИЧ или случаев рискованного поведения. Отмечая, что многие законодатели могут действовать из лучших побуждений, участники консультативной встречи четко определили, что подобные законы не являются эффективным способом борьбы с передачей ВИЧ.

 «Как и на раннем этапе возникновения эпидемии, когда я отмечал, что мы вступаем в эпоху «беззакония» (крайне неэффективного законодательства), в связи с предложениями ввести тестирование всех и каждого, в настоящее время мы находимся на новой стадии «беззакония». И эта ситуация развивается не только в Африке, но и в других частях света», - отметил судья Высшего суда Австралии Майкл Кирби на заключительной сессии встречи.

Поскольку последствия криминализации передачи ВИЧ еще мало изучены, многие выразили обеспокоенность тем, что эта тенденция может негативно сказаться на пока растущем количестве людей, добровольно тестирующихся на ВИЧ, а также на доступности услуг в сфере профилактики ВИЧ, лечения, ухода и поддержки. Сенсационные публикации в прессе могут обострить проявления стигматизации и дискриминации и нанести ущерб стратегии профилактики ВИЧ, используемой в настоящее время. «Применение уголовного права к случаям передачи ВИЧ играет негативную роль в стигматизации ВИЧ, оно неэффективно, а стратегия общественного здравоохранения в значительно большей степени приспособлены к профилактике ВИЧ», - сказал судья Высшего апелляционного суда Южной Африки Эдвин Кэмерон.

Кроме того, существует также озабоченность тем, что уголовные расследования могут нанести ущерб основополагающим правам человека, таким как право на личную жизнь, особенно среди наиболее уязвимых слоев населения. Некоторые законодатели и представители групп, отстаивающих права женщин, считают, что такие законы защитят женщин от передачи ВИЧ. Однако, как отметила советник ЮНЭЙДС по правовым вопросам и правам человека Сьюзен Тимберлейк: «Существует сильное опасение, что на самом деле эти законы причинят вред в большей степени именно женщинам, поскольку женщины первыми определяют свой статус и, таким образом, становятся первым объектом уголовного преследования. Законы, гарантирующие равенство женщин в семье и вне замужества, защитят их больше, чем законы, криминализирующие передачу ВИЧ».

Рекомендации, выработанные в результате встречи, помогут сформулировать политику и позицию ЮНЭЙДС и других руководящих документов, касающихся проблемы криминализации передачи ВИЧ. «Участники встречи четко определили, что уголовное законодательство является слишком прямолинейным инструментом в работе с ВИЧ, - сказала Сиима Пол, главный координатор ЮНЭЙДС по вопросам разработки политики. – Настоящей целью лиц, отвечающих за разработку политики, является предотвращение новых случаев инфицирования, но на самом деле, криминализация передачи ВИЧ – за исключением очень небольшого числа второстепенных случаев, имеющих отношение к карательному правоприменению – станет препятствием на пути добровольного определения статуса ВИЧ и обращения за медицинской помощью и другими услугами».

В преддверии Всемирного дня борьбы со СПИДом соучредители ЮНЭЙДС - Мировая продовольственная программа и Всемирный банк – опубликовали доклады, центральной темой которых стали СПИД, питание и продовольственная безопасность.

Голод и здоровье – Мировая продовольственная программа

В Риме (Италия) вышел доклад Мировой продовольственной программы (МПП) «Голод и здоровье» - второй в серии, начало которой было положено в 2006 году публикацией доклада «Голод и образование». В докладе подчеркивается важная взаимосвязь между продовольственной помощью и эффективностью лечения антиретровирусными препаратами в развивающихся странах. На презентации доклада Элизабет Матака, специальный посол Генерального секретаря ООН по вопросам борьбы со СПИДом в Африке, выступила с важным заявлением, в котором подчеркнула, что: «Несправедливость в распределении продуктов питания может подтолкнуть людей к рискованным поступкам, которые могут стать причиной инфицирования ВИЧ. Кроме того, если люди не получают достаточно еды для пропитания, эффективность лечения антиретровирусными препаратами серьезно снижается».

Подробнее о публикации Мировой продовольственной программы «Голод и здоровье»
Выступление Элизабет Матаки

Публикация Всемирного банка «ВИЧ/СПИД, питание и продовольственная безопасность: чем мы можем помочь»

Всемирный банк в партнерстве с другими организациями опубликовал доклад «ВИЧ/СПИД, питание и продовольственная безопасность: чем мы можем помочь», представляющий собой сборник существующих международных технических рекомендаций и руководств по СПИДу, питанию и продовольственной безопасности. Доклад является ценным вкладом в усилия по интеграции проектов и программ в области питания и СПИДа.

Подробнее о публикации Всемирного банка «ВИЧ/СПИД, питание и продовольственная безопасность: чем мы можем помочь»